EUCARNIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocarnitina

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

Levocarnitine

Confezione:

"1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML; 10 FLACONCINI ORALI 1 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Levocarnitina

Dettagli prodotto:

026682029 - 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Revocato; 026682017 - 10 FLACONCINI ORALI 1 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

EUCARNIL
1g/10ml soluzione orale
L-CARNITINA
Medicinale equivalente
La carnitina è un costituente naturale delle cellule nelle quali
svolge un ruolo fondamentale nella utilizzazione dei
substrati lipidici.
La carnitina è, infatti, l’unico”carrier” utilizzabile degli
acidi grassi a lunga catena per attraversare la membrana
interna mitocondriale ed essere avviati verso la ß – ossidazione.
I maggiori serbatoi naturali di carnitina sono i muscoli scheletrici
ed il miocardio: quest’ultimo, sebbene sia
capace di utilizzare vari substrati a fini energetici, si serve
preferibilmente degli acidi grassi. Pertanto la carnitina
svolge un ruolo essenziale nel metabolismo cardiaco poiché
l’ossidazione degli acidi grassi è strettamente
dipendente dalla presenza di quantità adeguata della sostanza.
Studi sperimentali hanno dimostrato che in varie condizioni
patologiche è presente un abbassamento dei livelli
tissutali miocardici di carnitina. In clinica la carnitina si è
dimostrata in particolare efficace nel migliorare, in caso
di cardiopatia ischemica, la funzionalità ed il metabolismo del
miocardio.
E’ stato inoltre notato che pazienti uremici, sottoposti a
emodialisi periodica, presentano bassi livelli muscolari di
carnitina unitamente ad una forte perdita di tale sostanza col liquido
di dialisi.
La somministrazione di carnitina in questi pazienti si rende,
pertanto, opportuna per il ristabilimento di livelli
normali della sostanza.
Determinante si è dimostrato l’impiego terapeutico della carnitina
in miopatie da carenza della sostanza.
COMPOSIZIONE
Ogni flaconcino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
L-Carnitina sale interno
g 1,000
ECCIPIENTI:
Sorbitolo soluzione; Saccarina sodica; Aroma amarena; Metile
p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato;
Acido citrico; Acqua depurata.
PRODUTTORE
Officina Farmaceutica FARMIGEA S.p.A. - Via G. B. Oliva, 8 -
Ospedaletto (Pisa).
TITOLARE AIC:
CRINOS S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
CONCESSIONARIO DI VENDITA
S.F. Group S.r.l., Via Beniamino Segre 59, 00134 Roma
IN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
“EUCARNIL 1 g soluzione orale” 10 contenitori monodose 10 ml.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO: Ogni fialoidi per uso orale contiene: L - carnitina
sale interno g 1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Fialoidi monodose per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficenze primarie e secondarie di carnitina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera orale è in funzione dell’età e del peso; da 0
a 2 anni sono consigliati 150 mg per Kg di
peso corporeo, da 2 a 6 anni 100 mg per Kg, da 6 a 12 anni 75 mg per
Kg, oltre i 12 anni e negli adulti 2-4 g
secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al farmaco.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in
trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali,
migliorando l’utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare
fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi
soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per
poter tempestivamente provvedere
all’aggiustamento della terapia ipoglicemizzante. Essendo la
L-carnitina un prodotto fisiologico non presenta
alcun rischio di assuefazione nè di dipendenza. Tenere fuori della
portata dei bambini.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non si conoscono interazioni tra L-carnitina ed altri farmaci.
4.6.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante
l’allattamento.
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
La L-carnitina non provoca alcun effetto negativo sulla capacità di
guidare nè sull'uso di macchine.
4.8.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza
precedenti di attività convulsiva, che avevano
ricevuto “Levocarnitina” per via orale od endovenosa. Riportati
lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti