EUFANS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

M01AB

INN (Nome Internazionale):

Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate

Confezione:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE" BLISTER 20 COMPRESSE RIVESTITE; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE" BLISTER 30 COMPRESSE RIVESTITE; "600 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate

Dettagli prodotto:

027810023 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE BLISTER 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 027810047 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 027810035 - 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 027810011 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE BLISTER 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

EUFANS 600 MG COMPRESSE RIVESTITE
EUFANS 600 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
amtolmetina guacil
COMPOSIZIONE
EUFANS 600 mg COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa
rivestita
contiene:
_Principio attivo:_
amtolmetina guacil 600 mg.
_Eccipienti:_
lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, silice
colloidale anidra,
ipromellosa, macrogol 6000, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso.
EUFANS 600 mg GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Una bustina contiene:
_Principio attivo: _
amtolmetina guacil 600 mg.
_Eccipienti:_
polisorbato 80, xanthan gum, sodio amido glicolato, silice precipitata
200, lattosio,
aspartame, aroma albicocca polvere, aroma pesca polvere, aroma passion
fruit polvere, aroma
melone polvere, aroma fior di latte polvere, latte magro polvere.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
EUFANS 600 mg compresse rivestite, astuccio da 20 e 30 compresse.
EUFANS 600 mg granulato per sospensione orale, astuccio da 10 e 30
bustine.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anti-infiammatorio non steroideo (FANS).
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
PRODUTTORE
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (MI)
PRODUTTORE
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore
post-operatorio.
CONTROINDICAZIONI
EUFANS
è controindicato in pazienti con ipersensibilità verso uno dei
componenti ed in quelli in
cui i farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto asma,
rinite ed orticaria. E’ inoltre
controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in fase attiva,
storia di emorragia
gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti
attivi o storia di
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUFANS
600 mg compresse rivestite
EUFANS
600 mg granulato per sospensione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EUFANS
600 mg compresse rivestite –
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: amtolmetina guacil 600 mg
EUFANS
600 mg granulato per sospensione orale –
Una bustina di granulato contiene:
Principio attivo: amtolmetina guacil 600 mg
Per l’elenco degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite, granulato per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, osteoartrite, reumatismo extra-articolare, dolore
post-operatorio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere adattata alla situazione patologica per la
quale
EUFANS
viene
prescritto e alle esigenze del singolo paziente.
In termini generali la posologia quotidiana da 600 mg, realizzabile
con somministrazione
unica, e' quella proponibile per la maggior parte delle indicazioni e
dei pazienti per i quali il
farmaco e' indicato. In fase di attacco la somministrazione puo'
essere aumentata a 2 compresse o
bustine al di' in dose ripetuta ogni 12 ore.
Nel caso di pazienti anziani la posologia indicata potra' essere
corretta dal medico per adeguarla
alle condizioni degli organi deputati alla metabolizzazione ed alla
escrezione.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere sezione 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
EUFANS
e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' verso uno dei
componenti ed in quelli
in cui farmaci anti-infiammatori non steroidei abbiano indotto asma,
rinite ed orticaria.
E' inoltre controindicato in pazienti con ulcera gastroduodenale in
fase attiva, storia di emorragia
gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti
attivi o storia di emorragia/ulcera
peptica ricorrente (due o più