EVEROLIMUS ETHYPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EVEROLIMUS

Commercializzato da:

ETHYPHARM

Codice ATC:

L01EG02

INN (Nome Internazionale):

EVEROLIMUS

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

EVEROLIMUS

Dettagli prodotto:

045608027 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608015 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608078 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608054 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608039 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608041 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608080 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045608066 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EVEROLIMUS ETHYPHARM, 2.5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS ETHYPHARM, 5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS ETHYPHARM, 10 MG COMPRESSE
everolimus
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Everolimus Ethypharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus Ethypharm
3. Come prendere Everolimus Ethypharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Everolimus Ethypharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EVEROLIMUS ETHYPHARM E A COSA SERVE
Everolimus Ethypharm è un medicinale antitumorale contenente un
principio attivo chiamato
everolimus. Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e
rallenta la crescita e la diffusione delle
cellule tumorali.
Everolimus Ethypharm è usato per trattare pazienti adulti con:
-
cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale
positivo in donne in post
menopausa, nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori
dell’aromatasi non steroidei”)
non riescono più a tenere la malattia sotto controllo. Viene
somministrato insieme ad un tipo
di medicinale chiamato exemestane, un inibitore dell’aromatasi
steroideo, che viene utilizzato
per la terapia ormonale antitumorale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EVEROLIMUS ETHYPHARM
Everolimus Ethypharm le verrà prescritto solo da un medico esperto
nel trattamento del cancro. Segua
attentamente tutte le istruzioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Everolimus Ethypharm 2.5 mg compresse
Everolimus Ethypharm 5 mg compresse
Everolimus Ethypharm 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Everolimus Ethypharm 2.5 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 74 mg di lattosio.
Everolimus Ethypharm 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio.
Everolimus Ethypharm 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 297 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Everolimus Ethypharm 2.5 mg compresse
Compressa oblunga di colore da bianco a biancastro, 9.6 x 4.5 mm con
impresso "E" su un lato e "2.5"
sull'altro lato.
Everolimus Ethypharm 5 mg compresse
Compressa oblunga di colore da bianco a biancastro, 12.5 x 5.0 mm con
impresso "E" su un lato e "5"
sull'altro lato.
Everolimus Ethypharm 10 mg compresse
Compressa oblunga di colore da bianco a biancastro, 16.0 x 6.5 mm con
impresso "E" su un lato e
"10" sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo
Everolimus Ethypharm è indicato per il trattamento del carcinoma
mammario avanzato con stato
recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con
exemestane, in donne in
postmenopausa in assenza di malattia viscerale sintomatica dop