Exemestan Devatis 25 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

exemestanum

Commercializzato da:

Devatis AG

Codice ATC:

L02BG06

INN (Nome Internazionale):

exemestanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

exemestanum 25 mg, mannitolum, crospovidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.1 mg, hypromellosum, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

2nd e 3rd line Terapia avanzata di Mamma-Ca nelle Pazienti in postmenopausa

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-11-03

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Exemestano Devatis
Che cos’è Exemestano Devatis e quando si usa?
Quando non si può usare Exemestano Devatis?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Exemestano
Devatis?
Si può assumere Exemestano Devatis durante la gravidanza o
l’allattamento?
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nel gennaio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
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nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Exemestano Devatis
Che cos’è Exemestano Devatis e quando si usa?
Exemestano Devatis contiene il principio attivo exemestano e inibisce
un enzima chiamato aromatasi,
necessario per la produzione degli ormoni sessuali femminili, gli
estrogeni. Interviene specialmente nelle
donne dopo la menopausa. Il trattamento con Exemestano Devatis arreca
una netta riduzione degli
estrogeni e quindi un minor stimolo alla crescita delle cellule
cancerose in caso di cancro della mammella.
Exemestano Devatis si usa per il trattamento del cancro della mammella
in stadio avanzato nelle donne
dopo la menopausa, quando un'altra terapia che agisce
sull’equilib

Scheda tecnica

Exemestano Devatis
Composizione
Principi attivi
Exemestano (6-metilenandrosta-1,4-diene-3,17-dione).
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, crospovidone, carbossimetilamido sodico (tipo A)
(corrisponde a 0,1 mg di sodio),
ipromellosa, polisorbato 80, cellulosa microcristallina, silice
colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento adiuvante di donne in post-menopausa con carcinoma
mammario invasivo in stadio iniziale
positive per il recettore degli estrogeni o del progesterone, o con
stato recettoriale non noto, dopo
almeno due anni di terapia adiuvante iniziale con tamoxifene.
Trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato in donne in
post-menopausa naturale o indotta
artificialmente in seguito a progressione durante un trattamento con
antiestrogenici.
Exemestano Devatis è anche indicato come terapia ormonale di terza
scelta del carcinoma mammario in
stadio avanzato in donne in post-menopausa naturale o indotta
artificialmente in seguito a progressione
durante un trattamento con antiestrogenici, inibitori dell'aromatasi
non steroidei o progestinici.
Posologia/impiego
Il dosaggio raccomandato di Exemestano Devatis è di una compressa
rivestita con film da 25 mg 1 volta
al giorno. L'assunzione dovrebbe avvenire dopo un pasto e all'incirca
sempre alla stessa ora del giorno.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale, il
trattamento con Exemestano Devatis deve
essere proseguito fino al completamento di una terapia ormonale
adiuvante della durata di 5 anni o fino
alla ricomparsa di un tumore.
Nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio avanzato, il
trattamento con Exemestano Devatis deve
essere proseguito fino all'evidenza di progressione del tumore.
Istruzioni posologiche speciali
In caso di insufficienza epatica da moderata a grave o di
insufficienza renale grave (clearance della
creatinina [ClCR]