EXPIROBACTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALTRI DIAGNOSTICI

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

V04CX

INN (Nome Internazionale):

ALTRI DIAGNOSTICI

Confezione:

" 100 MG COMPRESSA SOLUBILE " 1 COMPRESSA; " 100 MG COMPRESSA SOLUBILE" 1 COMPRESSA

Classe:

N

Area terapeutica:

ALTRI DIAGNOSTICI

Dettagli prodotto:

034183018 - 100 MG COMPRESSA SOLUBILE 1 COMPRESSA + GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE (ACIDO CITRICO) - Autorizzato; 034183020 - 100 MG COMPRESSA SOLUBILE 1 COMPRESSA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXPIROBACTER 100 MG COMPRESSA SOLUBILE
13
C Urea
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Expirobacter
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Expirobacter
3.
Come usare Expirobacter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Expirobacter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EXPIROBACTER E A COSA SERVE
Expirobacter è un test per la diagnosi dell’infezione
gastro-duodenale causata da un batterio,
l’
_Helicobacter pylori, _
nell’adulto e nel bambino.
Expirobacter è un test dell’espirato (breath test) dove viene
richiesto un campione di aria
espirata.
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EXPIROBACTER
NON USI EXPIROBACTER
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Expirobacter.
L’esame deve essere effettuato a digiuno. È importante per tutta la
durata dell’esame non assumere cibi,
bevande, né fumare.
Il risultato del test può essere invalidato se ha recentemente
assunto antibiotici o composti del bismuto
(protettori della mucosa gastrica).
BAMBINI E ADOLESCENTI
Expirobacter è indicato per l’utilizzo in bambini e adolescenti.
ALTRI MEDICINALI ED EXPIROBACTER
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentem

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EXPIROBACTER 100 mg compressa solubile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVE E QUANTITATIVA
Una compressa solubile contiene
100 mg di
13
C–Urea.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa solubile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Expirobacter trova impiego nelle diagnosi in vivo dell’infezione
gastroduodenale da Helicobacter pylori
nell’adulto e nel bambino.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il test prevede una somministrazione unica di una compressa di 100 mg
di
13
C–Urea, per via orale,
disciolta in una soluzione nella quale è stata appena disciolta una
bustina da 1,4 g di acido citrico,
utilizzato per rallentare lo svuotamento gastrico.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini il dosaggio di
13
C–Urea può essere dimezzato.
Modo di somministrazione
L’esame deve essere effettuato a digiuno.
È importante seguire adeguatamente le istruzioni per l’uso (vedere
paragrafo 6.6), altrimenti la validità del
risultato può risultare dubbia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’esame deve essere effettuato a digiuno. È importante per tutta la
durata dell’esame non assumere cibi,
bevande, né fumare.
La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto può
invalidare il test.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Dal momento che l’acido citrico aggiunto alla compressa di
13
C-Urea in soluzione rallenta lo svuotamento
gastrico, è consigliabile utilizzare questo test lontano dalla
assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in modo
da evitare qualsiasi interferenza nell’assorbimento. L'assunzione
recente di antibiotici o composti del
bismuto o inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo,
pantoprazolo), può indurre una
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Documento