EZETIMIBE DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EZETIMIBE

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

044595015 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044595027 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL - Autorizzato; 044595039 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044595041 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PAP/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è EZETIMIBE DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE DOC Generici
3.
Come prendere EZETIMIBE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EZETIMIBE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
. CHE COS’È EZETIMIBE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
EZETIMIBE DOC Generici è un medicinale per ridurre i livelli
aumentati di colesterolo.
EZETIMIBE DOC Generici diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. EZETIMIBE
DOC Generici, inoltre,
aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
EZETIMIBE DOC Generici funziona diminuendo l’assorbimento del
colesterolo da parte
dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad EZETIMIBE DOC
Generici si aggiunge a quella
dovuta alle statine, un gruppo di medicinali che riducono il
colesterolo prodotto dal corpo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso del sangue. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti
delle arterie formando delle placche. Con il pass

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EZETIMIBE DOC Generici 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 63 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, bianco-biancastre, di dimensioni 8 mm x
4 mm, con inciso “713” su un lato e
lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria_
EZETIMIBE DOC Generici somministrato con un inibitore della HMG-CoA
reduttasi (statina), è indicato
come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con una statina da
sola.
La monoterapia con EZETIMIBE DOC Generici è indicata come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine sono considerate
inappropriate o non sono tollerate.
_Prevenzione degli eventi cardiovascolari_
EZETIMIBE DOC Generici è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1)
in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) ed un storia di
sindrome coronarica acuta (SCA) quando
aggiunto ad una terapia con statina in corso o iniziato in
concomitanza con una statina.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
EZETIMIBE DOC Generici somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può
essere sottoposto anche ad ulteriori
misure terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)_
EZETIMIBE DOC Generici è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta
in pazienti con sitosterolemia
familiare omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire