EZETIMIBE E SIMVASTATINA TEVA B.V.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "10 MG/1

Classe:

M

Area terapeutica:

SIMVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

045711153 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711227 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711076 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711203 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711049 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711126 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711165 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711025 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711090 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711189 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711138 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711102 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711140 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711052 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711088 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711114 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711013 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711037 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711177 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711191 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711215 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711064 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711239 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 045711266 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711241 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 045711254 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE E SIMVASTATINATEVA B.V. 10MG/10MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINATEVA B.V. 10MG/20MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINATEVA B.V. 10MG/40MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad
altre persone,anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V.e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V.
3.
Come prendere Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINATEVA B.V. E A CHE COSA SERVE
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. contiene i principi attivi ezetemibe
e simvastatina. Ezetimibe e
SimvastatinaTeva B.V. è un medicinale che viene utilizzato per
diminuire i livelli del colesterolo
totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle
sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue.
In più, Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo
HDL).
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. agisce in due modi per abbassare il
colesterolo. Il principio attivo
ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il
principio attivo simvastatina, che
appartiene alla classe delle “statine”, inibisce la produzione del
colesterolo sintetizzato dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si tro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. 10mg/10mg compresse
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. 10mg/20mg compresse
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. 10mg/40mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 10mg/10mg contiene 51,631mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 10mg/20mg contiene 113,262mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 10mg/40mg contiene 236,524mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. 10mg/10mg compresse:Compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde con diametro da 6 mm e biconvesse, lisce su di un
lato e con “511” impresso
sull’altro lato.
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. 10mg/20mg compresse:Compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde con diametro da 8 mm e biconvesse, lisce su di un
lato e con “512” impresso
sull’altro lato.
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. 10mg/40mg compresse:Compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde con diametro da 10 mm e biconvesse, lisce su di un
lato e con “513” impresso
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione di eventi cardiovascolari
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. è indicato per ridurre il rischio
di eventi cardiovascolari (vedere
paragrafo 5.1) in pazienti con cardiopatia coronarica (CHD) e anamnesi
di sindrome coronarica acuta
(ACS) precedentemente trattati o meno con una statina.
Ipercolesterolemia
Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V. è indicato come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o
con iperlipidemia mista nei casi
in cui sia adatto l’uso di u