FAMODIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Famotidina

Commercializzato da:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA

Codice ATC:

A02BA03

INN (Nome Internazionale):

Famotidina

Confezione:

"20 FAST" 20 DISCOIDI 20 MG; "20 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI 20

Classe:

N

Area terapeutica:

Famotidina

Dettagli prodotto:

025924034 - 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 MG + 10 FIALE SOLVENTE - Revocato; 025924046 - 20 FAST 20 DISCOIDI 20 MG - Revocato; 025924022 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 025924059 - 40 FAST 10 DISCOIDI 40 MG - Revocato; 025924010 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FAMODIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FAMODIL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
famotidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Famodil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Famodil
3.
Come prendere Famodil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Famodil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FAMODIL E A COSA SERVE
Famodil contiene il principio attivo famotidina che appartiene al
gruppo dei medicinali noti come antagonisti
del recettore H
2
(H
2
-bloccanti). La famotidina agisce riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Famodil è indicato per:
•
il trattamento e la prevenzione delle ricadute dell’ulcera del
duodeno
•
il trattamento dell’ulcera benigna dello stomaco
•
il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison (condizione
caratterizzata da una abnorme produzione
di gastrina che provoca una eccessiva produzione di acido gastrico)
•
il trattamento dell’esofagite da reflusso, una condizione che si
verifica quando l’acido dallo stomaco
risale nell’esofago (il tratto che collega la gola allo stomaco),
causando dolore, infiammazione e bruciore
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FAMODIL
NON USI FAMODIL
•
se è allergico alla famotidina, ad altri antagonisti del recettore H
2
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAU

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FAMODIL 20 mg compresse rivestite con film
FAMODIL 40 mg compresse rivestite con film
FAMODIL 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FAMODIL 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene: famotidina 20 mg.
FAMODIL 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene: famotidina 40 mg.
FAMODIL 20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Ogni flacone di polvere per soluzione iniettabile contiene: famotidina
20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ulcera duodenale
-
Ulcera gastrica benigna
-
Condizioni ipersecretorie come la sindrome di Zollinger-Ellison
-
Prevenzione delle recidive dell'ulcera duodenale
-
Esofagite da reflusso.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Somministrazione orale_
_ULCERA DUODENALE_
_Terapia iniziale:_
la dose raccomandata di FAMODIL è di 1 compressa da 40 mg da prendere
la sera. Il
periodo di trattamento può andare dalle 4 alle 8 settimane, ma la sua
durata può essere ridotta se l'endoscopia
rivela che l'ulcera è guarita. Nella maggior parte dei casi di ulcera
duodenale, la guarigione si ha entro le 4
settimane di terapia. In quei pazienti nei quali le ulcere non siano
guarite dopo 4 settimane, il trattamento
deve continuare per un ulteriore periodo di 4 settimane.
_Terapia di mantenimento_
: per prevenire le recidive dell'ulcera duodenale viene raccomandata
una terapia con
20 mg di FAMODIL la sera. Negli studi clinici effettuati questo regime
terapeutico è stato mantenuto per 6
mesi. Tale terapia deve essere prescritta dal medico ed eseguita sotto
il suo controllo.
_ULCERA GASTRICA BENIGNA_
La dose raccomandata di FAMODIL è di 1 compressa da 40 mg al giorno
da prendere la sera. Il periodo di
tra