PIROXICAM M.G. 30CPS 20MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
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Principio attivo:
PIROXICAM
Commercializzato da:
MYLAN SpA
Codice ATC:
M01AC01
Forma farmaceutica:
CAPSULE
Composizione:
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIROXICAM MYLAN GENERICS 20 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
_Principio attivo: _Piroxicam
mg
20
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o
spondilite anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere
paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi
globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico
esperto nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per
la più breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi. Il beneficio
e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario
proseguire il trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una
rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad
un aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia
combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o
inibitori di pompa protonica)
deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosagg
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