FEBUXOSTAT ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Dettagli prodotto:

045988072 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988019 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988033 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988084 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988058 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988060 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988096 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988021 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 045988045 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBOXOSTAT ACCORD 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBOXOSTAT ACCORD 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è FEBOXOSTAT ACCORD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FEBOXOSTAT ACCORD
3.
Come prendere FEBOXOSTAT ACCORD
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare FEBOXOSTAT ACCORD
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È FEBOXOSTAT ACCORD E A COSA SERVE
Le compresse di FEBOXOSTAT ACCORD contengono il principio attivo
febuxostat e sono usate per
trattare la gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico
(urato) nell'organismo. In alcune
persone, la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può
diventare troppo elevata per restare
in soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di
urato dentro e intorno alle articolazioni
e ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso ed
improvviso, arrossamento,
sensazione di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (attacco
di gotta). Se non trattati, si
possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno
alle articolazioni. I tofi possono
danneggiare le articolazioni e le ossa.
FEBOXOSTAT ACCORD agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di
acido urico mediante l’assunzione di FEBOXOSTAT ACCORD una volta a

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEBUXOSTATACCORD
80 mg compresse rivestite con film
FEBUXOSTAT ACCORD
120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FEBUXOSTATACCORD 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat ( come sale di magnesio)
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 76,50 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa contiene 0,17 mmol (3,9 mg) di sodio.
FEBUXOSTATACCORD 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat ( come sale di magnesio)
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 114,70 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa contiene 0,25 mmol (5,86 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
FEBUXOSTATACCORD 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film, di colore giallo chiaro/giallo, a forma
di capsula, e con “80” impresso su
un lato, 17.2 ± 0.2 mm in lunghezza , 6.2 ± 0.2 mm in ampiezza, 5.6
± 0.2 mm in spessore.
FEBUXOSTATACCORD 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
C
ompresse rivestite con film, di colore giallo chiaro/giallo, a forma
di capsula, e con “120” impresso su
un lato, 19.2 ± 0.2 mm in lunghezza , 8.2 ± 0.2 mm in ampiezza, 6,1
± 0.2 mm in spessore
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa
l'anamnesi, o la presenza, di
tofi e/o di artrite gottosa).
FebuxostatAccord è indicato per la prevenzione e il trattamento
dell'iperuricemia in pazienti adulti
sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con
rischio di Sindrome da Lisi
Tumorale (TLS) da intermedio ad alto.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
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