FEBUXOSTAT EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

045877065 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877026 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877040 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877089 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877053 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877038 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877077 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045877014 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBUXOSTAT EG 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT EG 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è FEBUXOSTAT EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FEBUXOSTAT EG
3.
Come prendere FEBUXOSTAT EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FEBUXOSTAT EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FEBUXOSTAT EG E A COSA SERVE
Le compresse di FEBUXOSTAT EG contengono il principio attivo
febuxostat e sono usate per trattare la
gotta, una malattia associata ad un eccesso di una sostanza chimica
chiamata acido urico (urato)
nell'organismo. In alcune persone, la quantità di acido urico che si
accumula nel sangue può diventare
troppo elevata per restare in soluzione. In questo caso, si possono
formare dei cristalli di urato dentro e
intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono
provocare un dolore intenso e improvviso,
arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di
un'articolazione (evento noto come attacco di
gotta). Se non trattati, si possono formare depositi più grandi,
chiamati tofi, dentro e intorno alle articolazioni.
I tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
FEBUXOSTAT EG agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di acido urico
mediante l’assunzione di FEBUXOSTAT EG una volta al giorno imped

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEBUXOSTAT EG 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di febuxostat (come
emiidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, oblunghe, biconvesse, 18 mm x 8 mm, di
colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FEBUXOSTAT EG è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica
nei casi in cui si sia già verificato un
deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di
artrite gottosa).
FEBUXOSTAT EG è indicato per la prevenzione e il trattamento
dell’iperuricemia in pazienti adulti con
neoplasie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia con rischio
di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS,
dall'inglese Tumor Lysis Syndrome) da intermedio ad alto.
FEBUXOSTAT EG è indicato negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Gotta_
La dose orale raccomandata di FEBUXOSTAT EG è di 80 mg una volta al
giorno indipendentemente dal
cibo. Con valori sierici di acido urico >6 mg/dl (357 µmol/l) dopo
2-4 settimane, può essere presa in
considerazione l’assunzione di FEBUXOSTAT EG 120 mg una volta al
giorno.
FEBUXOSTAT EG agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione dell'acido urico
sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e
mantenere il livello d'acido urico sierico a valori
inferiori a 6 mg/dl (357 µmol/l).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un
periodo di trattamento di almeno 6 mesi
(vedere paragrafo 4.4).
_Sindrome da lisi tumorale_
La dose orale raccomandata di FEBUXOSTAT EG è di 120 mg una volta al
giorno e l’assunzione può
avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti.
Il trattamento con FEBUXOSTAT EG deve essere iniziato due giorni prima
dell'inizio della terapia citotossica
e continua