FEBUXOSTAT PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Dettagli prodotto:

045366061 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045366046 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045366022 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045366034 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045366059 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato; 045366073 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045366085 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045366010 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBUXOSTAT PENSA 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT PENSA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Febuxostat
Medicinale equivalente
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos'è Febuxostat Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Pensa
3.
Come prendere Febuxostat Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Febuxostat Pensa
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È FEBUXOSTAT PENSA E A COSA SERVE
Le compresse di Febuxostat Pensa contengono il principio attivo
febuxostat e sono usate per trattare
la gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato)
nell'organismo. In alcune persone,
la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può diventare
troppo elevata per restare in
soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato
dentro e intorno alle articolazioni e
ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso ed
improvviso, arrossamento, sensazione
di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (attacco di gotta).
Se non trattati, si possono formare
depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno alle
articolazioni. I tofi possono danneggiare le
articolazioni e le ossa.
Febuxostat Pensa agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di acido
urico mediante l’assunzione di Febuxostat Pensa una volta al giorno
impedisce l'ac

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Pensa 80 mg compresse rivestite con film
Febuxostat Pensa 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di febuxostat.
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di febuxostat.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio (come monoidrato) e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore giallo, oblunghe biconvesse
con “80” impresso su un lato.
Dimensioni:
lunghezza: 17,3 mm approssimativamente
altezza: 5,4 mm approssimativamente
Compresse rivestite con film, di colore giallo, oblunghe biconvesse
con “120” impresso su un lato.
Dimensioni:
lunghezza: 19,4 mm approssimativamente
altezza: 6,1 mm approssimativamente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Febuxostat Pensa è indicato nel trattamento dell'iperuricemia cronica
con deposito di urato
(compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
Febuxostat Pensa è indicato per la prevenzione e il trattamento
dell'iperuricemia in pazienti
adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne
con rischio di
Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto.
Febuxostat Pensa è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
P
oso
l
o
g
i
a
_Gotta:_
La dose orale raccomandata di Febuxostat Pensa è di 80 mg una volta
al giorno e l’assunzione
può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con
valori sierici di acido urico > 6
mg/dL (357 µmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in
considerazione l’assunzione di
Febuxostat Pensa 120 mg una volta al giorno.
Febuxostat Pensa agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione dell'acido
urico sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e
mantenere il livello d'acido urico
sierico a valori inferiori a