FEBUXOSTAT TILLOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Commercializzato da:

TILLOMED ITALIA SRL

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Classe:

M

Area terapeutica:

PREPARATI INIBENTI LA PRODUZIONE DI ACIDO URICO

Dettagli prodotto:

048718011 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/ACLAR - Autorizzato; 048718023 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/ACLAR - Autorizzato; 048718035 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/ACLAR - Autorizzato; 048718047 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/ACLAR - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Febuxostat Tillomed 80 mg compresse rivestite con film
Febuxostat Tillomed 120 mg compresse rivestite con film
febuxostat
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Febuxostat Tillomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Tillomed
3.
Come prendere Febuxostat Tillomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat Tillomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FEBUXOSTAT TILLOMED E A COSA SERVE
Le compresse rivestite con film di Febuxostat Tillomed contengono il
principio
attivo febuxostat e sono usate per trattare la gotta, una malattia
associata a un
eccesso di acido urico (urato) nell’organismo. In alcune persone, la
quantità di
acido urico che si accumula nel sangue può diventare troppo elevata
per restare in
soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato
dentro e intorno
alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono provocare un
dolore intenso ed
improvviso, arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di
un’articolazione (evento noto come attacco di gotta). Se non
trattati, si possono
formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno alle
articolazioni. I tofi
possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
Febuxostat Tillomed agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di
bassi livelli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Tillomed 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat (come febuxostat
emiidrato).
Eccipiente/i con effetti noti:
Ogni compressa contiene 287,20 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa (compresse) rivestita con film.
Compressa di colore da giallo pallido a giallo, ovale, rivestita con
film con impresso “HP” su un lato e
“242” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Febuxostat Tillomed è indicato per il trattamento dell’iperuricemia
cronica nei casi in cui si sia già
verificato un deposito di urato (compresa un’anamnesi, o la
presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
Febuxostat Tillomed è indicato negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose orale raccomandata di Febuxostat Tillomed è di 80 mg una
volta al giorno,
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Con valori sierici di
acido urico >6 mg/dL (357 μmol/L)
dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l’assunzione
di Febuxostat Tillomed 120 mg
una volta al giorno.
Febuxostat agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione dell’acido urico
sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e
mantenere il livello di acido urico sierico
a valori inferiori a 6 mg/dL (357 μmol/L).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un
periodo di trattamento di almeno 6
mesi (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
Compromissione renale
L’efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate
in maniera completa nei pazienti
con compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina
<30 mL/min, vedere paragrafo
5.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
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