FELODAY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Felodipina

Commercializzato da:

ASTRAZENECA S.P.A.

Codice ATC:

C08CA02

INN (Nome Internazionale):

Felodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE A RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Felodipina

Dettagli prodotto:

027376019 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROL.UNGATO 28 COMPRESSE - Revocato; 027376033 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE - Revocato; 027376021 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FELODAY 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FELODAY 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
felodipina
COMPOSIZIONE
FELODAY 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Una compressa a rilascio prolungato contiene:
_principio attivo_: felodipina 5 mg.
La compressa di Feloday 5 mg è rosa, circolare, biconvessa, con
l'incisione
"A/Fm" su di un lato e "5" sull'altro lato, del diametro di 9 mm.
_Eccipienti_: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato;
idrossipropilcellulosa;
propilgallato; ipromellosa; alluminio silicato di sodio; cellulosa
microcristallina;
lattosio anidro; sodio stearilfumarato; polietilenglicole 6000;
titanio diossido
E171; ferro ossido E172; cera carnauba; acqua purificata.
FELODAY 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Una compressa a rilascio prolungato contiene:
_principio attivo_: felodipina 10 mg.
La compressa di Feloday 10 mg è bruno rossastra, circolare,
biconvessa, con
l'incisione "A/FE" su di un lato e "10" sull'altro lato, del diametro
di 9 mm.
_Eccipienti_: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato;
idrossipropilcellulosa;
propilgallato; ipromellosa; alluminio silicato di sodio; cellulosa
microcristallina;
lattosio anidro; sodio stearilfumarato; polietilenglicole 6000;
titanio diossido
E171; ferro ossido E172; cera carnauba; acqua purificata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
FELODAY 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO:
28 compresse a rilascio prolungato da 5 mg.
FELODAY 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO:
14 compresse a rilascio prolungato da 10 mg.
28 compresse a rilascio prolungato da 10 mg - CONFEZIONE NON IN
COMMERCIO.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivato diidropiridinico ad attività antipertensiva e antianginosa.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
ASTRAZENECA S.P.A.
Palazzo Volta –via F. Sforza
20080 Basiglio (MI)
PRODUTTORE
RILASCIATO DA:
AstraZeneca AB - Södertälje (Svezia)
_oppure _
AstraZeneca GmbH - Wedel (Germania)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FELODAY 5mg compresse a rilascio prolungato
FELODAY 10mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Feloday 5mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene:
_Principio attivo_: felodipina 5 mg.
Feloday 10mg compresse a rilascio prolungato
Una compressa a rilascio prolungato contiene:
_Principio attivo_: felodipina 10 mg.
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa. Angina pectoris.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose deve essere adattata individualmente.
_Ipertensione arteriosa_
Il trattamento dovrebbe iniziare con una singola somministrazione
giornaliera di una
compressa di Feloday 5 mg. In caso di necessità la dose può essere
ulteriormente
aumentata o può essere aggiunto un altro trattamento antiipertensivo.
Le dosi
abituali di mantenimento sono 5 o 10 mg di Feloday una volta al
giorno.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni d’età) e pazienti con alterazioni
a livello epatico
possono
presentare
concentrazioni
plasmatiche
elevate
di
felodipina;
si
raccomanda di iniziare il trattamento con il dosaggio più basso di
felodipina.
_Angina pectoris_
Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa di Feloday 5 mg al
giorno,
aumentando a 10 mg al giorno, se necessario.
_Somministrazione_
La compressa dovrebbe essere assunta al mattino, deglutita intera con
acqua e non
deve essere spezzata, frantumata o masticata. Le compresse possono
essere
assunte a stomaco vuoto o dopo un pasto leggero povero in grassi o
carboidrati.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia della felodipina non è stata
stabilita.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcio-antagonisti
diidropiridinici o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Insufficienza cardiaca in fase di scompenso. Infarto miocardico acuto.
Angina
pectoris instabile. Steno