FELODIPINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Felodipina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C08CA02

INN (Nome Internazionale):

Felodipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Felodipina

Dettagli prodotto:

037565064 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565304 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565227 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565239 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565431 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565052 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565138 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565102 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565381 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565393 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565429 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565254 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565090 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565013 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565114 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565088 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565191 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565076 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565292 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565280 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565215 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565379 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565266 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565328 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565025 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565177 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565140 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565367 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565342 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565316 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565417 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565126 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565165 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565203 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565241 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565189 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565443 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565405 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565278 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565355 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565153 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037565330 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565037 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037565049 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FELODIPINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FELODIPINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Felodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Felodipina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Felodipina Sandoz
3.
Come prendere Felodipina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Felodipina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FELODIPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Felodipina Sandoz contiene il principio attivo felodipina che
appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti. Questo medicinale
abbassa la
pressione del sangue dilatando i piccoli vasi sanguigni. Non influisce
negativamente sulla funzione del cuore.
Felodipina Sandoz è usato per il trattamento della pressione del
sangue alta
(ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad
attività
fisica o stress (angina pectoris).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FELODIPINA SANDOZ
NON PRENDA FELODIPINA SANDOZ
•
se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha un infarto miocardico acuto (attacco di cuore).
•
se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura
da
più di 15 minuti o più oppure è
più grave del solito.
•
se soffre di insufficienza cardiaca scom

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FELODIPINA Sandoz 5 mg compresse a rilascio prolungato
FELODIPINA Sandoz 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FELODIPINA Sandoz _5 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di felodipina
Eccipiente con effetti noti: 46,25 mg di lattosio monoidrato per
compressa a rilascio
prolungato
FELODIPINA Sandoz _10 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di felodipina
Eccipiente con effetti noti: 92,50 mg di lattosio monoidrato per
compressa a rilascio
prolungato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
FELODIPINA Sandoz _5 mg compresse a rilascio prolungato_
Compresse a rilascio prolungato di colore da rosso pallido a
grigio-rosso, rotonde,
biconvesse, con impressa la dicitura F5 su un lato.
FELODIPINA Sandoz _10 mg compresse a rilascio prolungato _
Compresse a rilascio prolungato di colore da rosso pallido a
grigio-rosso, rotonde,
biconvesse, con impressa la dicitura F10 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa
Angina pectoris stabile
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento può
essere iniziato con
una dose di 5 mg una volta al giorno. Quando necessario, la dose può
essere ridotta a 2,5
mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del
paziente. Se necessario, può
essere aggiunto un altro antiipertensivo. La dose abituale di
mantenimento è 5 mg una volta
al giorno. Per la somministrazione di una dose da 2,5 mg, deve essere
utilizzato un
medicinale con dosaggio appropriato
_Angina pectoris_
La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento deve
essere iniziato con
una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10
mg una volta al
giorno.
_Popolazione an