Felpreva

Nazione: Unione Europea

Lingua: norvegese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Commercializzato da:

Vétoquinol SA

Codice ATC:

QP52AA51

INN (Nome Internazionale):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Gruppo terapeutico:

katter

Area terapeutica:

Anthelmintics,

Indicazioni terapeutiche:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Stato dell'autorizzazione:

autorisert

Data dell'autorizzazione:

2021-11-11

Foglio illustrativo

18
B. PAKNINGSVEDLEGG
19
PAKNINGSVEDLEGG:
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,0–2,5
kg)
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for middels store katter(>
2,5–5,0 kg)
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 5,0–8,0
kg)
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,0–2,5
kg)
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for middels store katter (>
2,5–5,0 kg)
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 5,0–8,0
kg)
tigolaner/emodepsid/praziquantel
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver påflekkingsapplikator inneholder:
FELPREVA PÅFLEKKINGSVÆSKE,
OPPLØSNING
SAMLET VOLUM
AV
ENHETSDOSER
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
for små katter (1,0–2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
for middels store katter (>
2,5–5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
for store katter (> 5,0–8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
HJELPESTOFFER: 2,63 mg/ml butylhydroksyanisol (E320) og 1,10 mg/ml
butylhydroksytoluen (E321)
som antioksidanter.
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar gul til rød oppløsning.
Fargeendringer kan forekomme under oppbevaring. Dette fenomenet
påvirker ikke produktkvaliteten.
4.
INDIKASJON(ER)
For katter som har eller risikerer blandingsinfeksjoner/-infestasjoner
med parasitter.
Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når ektoparasitter,
cestoder og nematoder er målrettet
samtidig.
Ektoparasitter

Til behandling av infestasjoner av loppe (_Ctenocephalides felis_) og
flått (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) hos katter, og gir umiddelbar og vedvarende drepende
aktivitet i 13 uker.

Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi
for kontroll av dermatitt
fra loppealler

Scheda tecnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,0–2,5
kg)
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for middels store katter (>
2,5–5,0 kg)
Felpreva påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 5,0–8,0
kg)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Hver påflekkingsapplikator inneholder:
SAMLET VOLUM
AV
ENHETSDOSER
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIQUANTEL
Felpreva for små katter
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva for middels store
katter
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva for store katter
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
HJELPESTOFFER:
2,63 mg/ml butylhydroksyanisol (E320) og 1,10 mg/ml
butylhydroksytoluen (E321) som
antioksidanter.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar gul til rød oppløsning.
Fargeendringer kan forekomme under oppbevaring. Dette fenomenet
påvirker ikke produktkvaliteten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For katter som har eller risikerer blandingsinfestasjon med
parasitter. Veterinærpreparatet er
utelukkende indisert når ektoparasitter, cestoder og nematoder er
målrettet samtidig.
Ektoparasitter

Til behandling av infestasjoner av loppe (_Ctenocephalides felis_) og
flått (_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) hos katter, og gir umiddelbar og vedvarende drepende
aktivitet i 13 uker.

Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi
for kontroll av dermatitt
fra loppeallergi (FAD).
3

For behandling av milde til moderate tilfeller av skabb (_Notoedres
cati_).

Til behandling av øremiddinfestasjoner (_Otodectes cynotis_)
Gastrointestinale rundormer (nematoder)
Til behandling av infeksjoner med:

_Toxocara cati _(moden voksen, umoden voksen, L4 og L3)

_Toksascaris leonina_ (moden voksen, umoden voksen og L4)

_Ancylosto