Femara 2.5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

letrozolum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

letrozolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

Filmtablette: letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.033 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Femara®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Femara e quando si usa?
Femara contiene il principio attivo letrozolo ed è un cosiddetto
inibitore dell'aromatasi. Questo
medicamento riduce l'effetto degli ormoni sessuali, degli estrogeni,
nell'organismo. Gli estrogeni
possono stimolare la crescita di certi tipi di tumore del seno.
Femara viene usato per il trattamento del tumore del seno nelle donne
in menopausa:
·come trattamento aggiuntivo in caso di tumore del seno allo stadio
iniziale dopo intervento chirurgico,
nel qual caso Femara viene usato immediatamente
·oppure in seguito a trattamento di 5 anni con tamoxifene, come pure
in caso di tumore del seno in
stadio avanzato.
Femara può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Femara?
Non deve usare Femara nel caso in cui:
·reagisce in modo insolito o allergico al letrozolo o a un'altra
sostanza ausiliaria di questo medicamento.
Se ritiene di essere allergica, consulti il suo medico,
·ha ancora il ciclo mestruale,
·è incinta o allatta.
Bambine e adolescenti: Femara non è adatto al trattamento di bambine
e adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Femara?
In alcuni casi, durante il trattamento con Femara sono stati osservati
stanchezza e vertigini. Se ciò
riguardasse anche lei, non deve condurre un veicolo, non deve
utilizzare attrezzi o macchine e non deve
eseguire alcuna altra attività che richieda particolare attenzione.
Il contenuto minerale delle sue ossa può diminuire se assume Femara
per un periodo di tempo
prolungato. Per questo motivo, il suo medico la controllerà
regolarmente e le prescriverà eventualmente
un medica

Scheda tecnica

Femara®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principio attivo: letrozolo.
Sostanze ausiliarie: Excip. pro compr. obduct.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse pellicolate da 2.5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario
iniziale (stato dei recettori
per l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto).
Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario
iniziale (stato dei recettori
per l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto)
sottoposte a terapia adiuvante con
tamoxifene per 5 anni (terapia adiuvante estesa).
Trattamento del carcinoma mammario avanzato in donne in postmenopausa
con stato dei recettori per
l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto, per cui la
postmenopausa può essere fisiologica
o farmacologicamente indotta.
Posologia/Impiego
Pazienti adulte
La posologia consigliata di Femara è 2.5 mg una volta al giorno. Le
compresse possono essere assunte
indipendentemente dai pasti (vedere la rubrica «Farmacocinetica;
Assorbimento»).
La terapia adiuvante con Femara deve essere continuata per 5 anni o
fino all'insorgenza di recidiva del
tumore. La terapia adiuvante estesa con Femara dopo terapia di 5 anni
con tamoxifene deve essere
continuata fino all'insorgenza di recidiva.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato il trattamento deve
essere continuato fino alla
progressione della patologia neoplastica.
Istruzioni posologiche speciali
Posologia in pazienti con insufficienza epatica
Nelle pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A
o B di Child-Pugh) non è richiesta
alcuna modifica della dose. Le pazienti con insufficienza epatica
grave (classe C di Child-Pugh) devono
essere monitorate attentamente (vedere le rubriche «Avvertenze e
misure precauzionali» e
«Farmacocinetica»).
Posologia in pazienti con insufficienza renale
Nelle pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina
≥10 ml/min) non è richi