FEMARA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

033242025 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033242013 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033242052 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033242049 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 033242037 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEMARA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Letrozolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Femara e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Femara
3.
Come prendere Femara
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Femara
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FEMARA E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È FEMARA E COME AGISCE
Femara contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo. Appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell’aromatasi. È’ un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della mammella. La crescita
del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni
che sono ormoni sessuali femminili.
Femara riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un
enzima (“aromatasi”) che è coinvolto nella
produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori
al seno che hanno bisogno di estrogeni
per crescere. Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita
delle cellule tumorali e/o la loro
diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO FEMARA
Femara è utilizzato per il trattamento del tumore della mammella in
donne in menopausa cioè che non hanno
più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Può essere utilizzato come un primo
trattamento prima di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Femara 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: letrozolo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Ogni compressa contiene 61,5 mg di lattosio. Per l’elenco completo
degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, giallo scuro, rotonda, leggermente
biconvessa con i bordi smussati. Una parte
riporta impressa la scritta "FV", l'altra "CG".
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in
donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in
donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con
tamoxifene della durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase
avanzata, in donne in postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o
progressione della malattia che siano state
trattate in precedenza con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario
con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la
chemioterapia non è possibile e un
immediato intervento chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato
recettoriale ormonale negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose raccomandata di Femara è di 2,5 mg una volta al giorno. Non
è richiesta alcuna modifica della dose nelle
pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con Femara deve essere continuato
finché la progressione tumorale risulta evidente.
Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia
stand