FENECOX GOLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flurbiprofene

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

S01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Confezione:

"0,25% COLLUTORIO" 1 FLACONE IN VETRO DA 160 ML; "0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Flurbiprofene

Dettagli prodotto:

043508023 - 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 043508011 - 0,25% COLLUTORIO 1 FLACONE IN VETRO DA 160 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENECOX 0,25% COLLUTORIO
FENECOX GOLA 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico, o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FENECOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FENECOX
3.
Come usare FENECOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FENECOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENECOX E A COSA SERVE
FENECOX contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente alla
classe dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per alleviare il
dolore e l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione e/o
infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti,
stomatiti, faringiti),
anche in seguito a terapia dentaria come cura delle carie o estrazione
di un dente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
brevi periodi di
trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENECOX
NON USI FENECOX
-
se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se sa di essere allergico o ha sofferto di asma e/o orticaria di tipo
allergico in seguito
all’uso di questo medicinale o ad altri medicinali appartenenti alla
categoria dei
FANS, come l’aspirina;
-
se ha sofferto di sanguinamenti dovuti a lesioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENECOX 0,25% Collutorio
FENECOX GOLA 0,25% Spray per mucosa orale
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FENECOX 0,25% Collutorio
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g
FENECOX GOLA 0,25% Spray per mucosa orale
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g
_Eccipienti con effetti noti:_
etanolo 8,64 g
metile p-idrossibenzoato 0,10 g
propile p-idrossibenzoato
0,02 g
olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato 2,00 g
colorante blue patent V (E131) 0,0006 g
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 - FORMA FARMACEUTICA
Collutorio, spray per mucosa orale.
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo
orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia dentaria
conservativa o estrattiva.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
_Collutorio:_ La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o
gargarismi al giorno con 10 ml di
collutorio. Può essere diluito in acqua.
_Spray per mucosa orale_: La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte
al giorno indirizzati
direttamente sulla parte interessata.
4.3 - CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
•
Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità
(asma, orticaria o di
tipo allergico) verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, e verso aspirina o
altri FANS. Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con
storia di emorragia
gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti
con FANS.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2