FENILBUTAZONE A.T.I

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

FENILBUTAZONE

Commercializzato da:

AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.

Codice ATC:

QM01AA01

INN (Nome Internazionale):

phenylbutazone

Composizione:

FENILBUTAZONE - 400 mg, FENILBUTAZONE - 200 mg, FENILBUTAZONE - 100 mg

Confezione:

PASTA ORALE SCATOLA 12 SIRINGHE DA 5 GR., SOLUZIONE INIETT.LE FLACONE DA 100 ML, POLVERE SCATOLA DA 24 BUSTE DA 10 GR.

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

PHENYLBUTAZONE

Dettagli prodotto:

CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - USO ENDOVENOSO; Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.

Data dell'autorizzazione:

1995-06-09

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’A.I.C.: AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. -
Via della Libertà, 1 - Ozzano Emilia (BO) Italia
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: FATRO S.p.A. - Via
Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FENILBUTAZONE 200 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per il consumo umano.
FENILBUTAZONE 100 mg/g polvere orale per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il consumo umano.
FENILBUTAZONE 400 mg/g pasta per uso orale per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per il consumo umano. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: fenilbutazone 200 mg -
ECCIPIENTI: sodio metile paraidrossibenzoato (E219) - sodio propile
paraidrossibenzoato (E217) - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1 ml.
POLVERE ORALE
1 g di polvere contiene: PRINCIPIO ATTIVO: fenilbutazone 100 mg -
ECCIPIENTI: q.b. a 1 g.
PASTA PER USO ORALE
1 g di pasta contiene: PRINCIPIO ATTIVO: fenilbutazone 400 mg -
ECCIPIENTI: sodio metile paraidrossibenzoato (E219) - sodio propile
paraidrossibenzoato (E217) - acqua depurata q.b. a 1 g. 4. INDICAZIONI
Il FENILBUTAZONE è indicato in caso di:
- infiammazioni dei tessuti molli delle articolazioni (bursiti,
tendiniti, sinoviti, capsuliti, tenosinoviti);
- artriti;
- infiammazione della muscolatura scheletrica;
- dolorabilità nelle malattie del rachide;
- trombo-flebiti, pericarditi, pleuriti;
- shock endotossiemico. 5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti,
emoglobinuria, edemi e disturbi della coagulazione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri

Scheda tecnica

STAMPATI PER:
FENILBUTAZONE 200 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per
il consumo umano.
FENILBUTAZONE 100 mg/g polvere orale per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il
consumo umano.
FENILBUTAZONE 400 mg/g pasta per uso orale per equidi non destinati
alla produzione di alimenti per il
consumo umano.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FENILBUTAZONE 200 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati
alla produzione di
alimenti per il consumo umano.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo
fenilbutazone.…………………………………...200 mg
Eccipienti
sodio metile paraidrossibenzoato (E219)………...1,5 mg
sodio propile paraidrossibenzoato (E217)……....0,15 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a……….........1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
Il fenilbutazone è indicato in caso di:

infiammazioni dei tessuti molli delle articolazioni (bursiti,
tendiniti, sinoviti, capsuliti,
tenosinoviti);

artriti;

infiammazione della muscolatura scheletrica;

dolorabilità nelle malattie del rachide;

trombo-flebiti, pericarditi, pleuriti;

shock endotossiemico.
_ _
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di malattie cardiache, renali, epatiche, gastriti,
emoglobinuria, edemi e
disturbi della coagulazione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non usare in concomitanza con altri antinfiammatori non steroidei o
far trascorrere almeno
24 ore prima della somministrazione di un altro antinfiammatorio non
steroideo.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI P