Fenistil La Lotion (Roll-on)

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dimetindeni malèas

Commercializzato da:

Haleon Schweiz AG

Codice ATC:

D04AA13

INN (Nome Internazionale):

dimetindeni maleas

Forma farmaceutica:

La Lotion (Roll-on)

Composizione:

dimetindeni maleas 1 mg, propylenglycolum 150 mg, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, macrogoli 20 aether cetostearylicus, carbomerum 974P, cocoylis caprylocapras, paraffinum liquidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, alcohol benzylicus 5 mg, E 321 0.2 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiallergikum, Antipruriginosum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-06-05

Foglio illustrativo

Fenistil Lotion, Roll-On
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Qu'est-ce que Fenistil Lotion et quand doit-elle être utilisée?
Fenistil Lotion contient le principe actif dimétindène. Ce dernier
inhibe l'action de l'histamine, une des
substances libérées lors de réactions allergiques. Appliquée sur
la peau, cette préparation calme les
démangeaisons d'origine allergique. Fenistil Lotion présente
également des propriétés analgésiques
locales. Fenistil Lotion est indiquée lors d'affections de la peau
avec démangeaisons, par ex. en cas de
piqûres d'insectes, de brûlures légères de petite surface, de coup
de soleil léger et peu étendu, de
dermatoses allergiques peu étendues.
Fenistil Lotion se compose d'une émulsion hydrique qui permet au
principe actif de bien pénétrer dans la
peau. Les démangeaisons et irritations cutanées sont ainsi
rapidement soulagées (après quelques
minutes).
Quand Fenistil Lotion ne doit-elle pas être utilisée?
Vous ne devez pas utiliser Fenistil Lotion si vous êtes allergique au
maléate de dimétindène ou à un
excipient. Ne pas utiliser la préparation en cas d'allergie connue
aux piqûres d'insectes.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Fenistil Lotion?
Chez les enfants de moins de 2 ans, la préparation doit être
utilisée uniquement sur ordonnance
médicale.
Ne pas appliquer Fenistil Lotion sur des surfaces importantes de peau
(la surface maximale de traitement
ne doit pas dépasser 10% de la surface corporelle - la paume de la
main d'un patient correspond à 1% de
la surface corporelle). Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes ou
inflammées, ni en cas d'affections de
la peau suintantes. Chez les petits enfants et les nourrissons, il
faut être particulièrement attentif à
n'appliquer Fenistil que sur de petites surfaces de peau et à ne pas
l'appliquer sur des plaies.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni à proximité des yeux.
Éviter toute exposition prolongée des zones traitées aux rayons du
soleil.
Consultez votre m

Scheda tecnica

Fenistil Lotion, Roll-On
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composition
Principe actif: maléate de dimétindène.
Excipients: propylèneglycol, édétate disodique, hydroxyde de
sodium, cétomacrogol, carbomère, coco-
caprylate/caprate, paraffine liquide, eau purifiée. Conserv.:
chlorure de benzalkonium, alcool
benzylique, antiox.: butylhydroxytoluène (E 321).
Forme galénique et quantités de principe actif par unité
1 g d'émulsion contient 1 mg de maléate de dimétindène.
Indications/Possibilités d’emploi
En cas d'affections de la peau avec démangeaisons, par ex. en cas de
piqûres d'insectes, de dermatoses
allergiques peu étendues, d'urticaire. En cas de brûlures légères
et de petite surface (1er degré) et
d'érythème solaire léger et peu étendu.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès 2 ans: Appliquer 2 à 4 fois par jour.
Enfants de moins de 2 ans: Utilisation uniquement sur ordonnance
médicale.
En cas de fortes démangeaisons ou de lésions étendues, consulter un
médecin; il est possible de
combiner l'application locale avec un traitement par voie orale.
Contre-indications
La préparation ne peut pas être utilisée en cas d'hypersensibilité
au maléate de dimétindène ou à l'un des
excipients selon la composition. La préparation ne peut pas être
utilisée comme traitement en cas
d'allergie connue aux piqûres d'insectes (des formes galéniques
systémiques sont disponibles à cet effet).
Mises en garde et précautions
·Propylèneglycol: peut provoquer des irritations cutanées locales;
·Chlorure de benzalkonium: est irritant et peut provoquer des
réactions cutanées;
·Butylhydroxytoluène: peut provoquer des irritations cutanées
localisées (p.ex. dermite de contact) ou
des irritations des yeux et des muqueuses.
La préparation ne doit pas être utilisée sur des surfaces cutanées
étendues (>10% de la surface
corporelle), en particulier ouvertes ou inflammées, ni sur les
muqueuses ou à proximité des yeux, en
particulier chez les nourrissons et les jeunes enfa