FENISTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIMETINDENE

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

R06AB03

INN (Nome Internazionale):

DIMETINDENE

Confezione:

"0,1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE ALLUMINIO 100 ML CON POMPA DOSATRICE; "0,1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE ALLUMINIO 150 ML CON POM

Classe:

N

Area terapeutica:

DIMETINDENE

Dettagli prodotto:

020124032 - RETARD 30 COMPRESSE - Revocato; 020124133 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE - Revocato; 020124044 - GEL 30 G - Revocato; 020124018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE30 COMPRESSE - Autorizzato; 020124020 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 020124121 - 0,1% GEL TUBO GEL 30 G - Autorizzato; 020124083 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE ALLUMINIO 150 ML CON POMPA DOSATRICE - Revocato; 020124069 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE PLASTICA 100 ML - Revocato; 020124107 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE VETRO 15 ML CON APPLICATORE ROLL-ON - Revocato; 020124119 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE VETRO 20 ML CON APPLICATORE ROLL-ON - Revocato; 020124158 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 020124071 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE ALLUMINIO 100 ML CON POMPA DOSATRICE - Revocato; 020124095 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE VETRO 8 ML CON APPLICATORE ROLL-ON - Revocato; 020124057 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA TUBO PLASTICA 30 ML - Revocato; 020124145 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENISTIL 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
FENISTIL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE
dimetindene maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fenistil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenistil
3.
Come prendere Fenistil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenistil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENISTIL E A COSA SERVE
Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato che
appartiene al gruppo dei medicinali conosciuti
come “antistaminici”ed è usato per le allergie e per il prurito
di varia origine.
Fenistil è indicato per il trattamento:
•
del prurito di varia origine
•
delle allergie causate da medicinali e alimenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENISTIL
NON PRENDA FENISTIL
•
se è allergico al dimetindene maleato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione
all’interno dell’occhio (glaucoma)
•
se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica)
•
se ha problemi alla vescica (ostruzioni del collo vescicale)
•
se ha un ristringimento a un tratto dello stomaco o dell’in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Fenistil 1 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fenistil gocce orali, soluzione
1 ml di soluzione contiene dimetindene maleato 1 mg.
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, propilene glicole, sodio.
Fenistil compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene dimetindene maleato 1 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, saccarosio, amido di frumento.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
Soluzione chiara, da incolore a leggermente marrone giallino.
Compresse rivestite.
Compresse bianche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento sintomatico del prurito di varie origini.
-
Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini oltre i 12 anni di età_
La dose giornaliera raccomandata è di 3-6 mg di dimetindene maleato
al giorno, suddivisa in tre
somministrazioni.
Ciò corrisponde alla somministrazione di:
-
1 mg/ml gocce: 20-40 gocce 3 volte al giorno
-
1 mg compresse rivestite: 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si
prescrivano 2 compresse rivestite (o
40 gocce) alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20
gocce) durante la prima
colazione.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini (al di sotto dei 12 anni di età) _
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_NEI BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI UTILIZZARE IL MEDICINALE SOLO
DIETRO PRESCRIZIONE MEDICA.