FERINJECT 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

carbossimaltosio ferrico

Commercializzato da:

VIFOR FRANCE

Codice ATC:

B03AC

INN (Nome Internazionale):

carbossimaltosio ferric

Dosaggio:

50 MG/ML

Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE

Gruppo terapeutico:

ferro trivalente, preparato parenterale

Indicazioni terapeutiche:

Ferinject è indicato per il trattamento della carenza di ferro, quando i preparati a base di ferro per via orale sono inefficaci o non possono essere usati. La diagnosi della carenza di ferro deve essere effettuata sulla base dei test di laboratorio.

Dettagli prodotto:

040251035 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML autorizzato - 040251011 FLACONCINO IN VETRO DA 2 ML autorizzato - 040251074 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML autorizzato - 040251047 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML autorizzato - 04025102311 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2 ML autorizzato -

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2015-09-01

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERINJECT 50 MG FERRO/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
CARBOSSIMALTOSIO FERRICO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di 
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato 
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le 
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI RICEVERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE 
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ferinject e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di ricevere Ferinject
3. Come viene somministrato Ferinject
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ferinject
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FERINJECT E A CHE COSA SERVE
Ferinject è un preparato antianemico, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’anemia. 
Contiene ferro nella forma di un ferro carboidrato. Il ferro è un elemento essenziale per la capacità 
di trasporto dell’ossigeno da parte dell’emoglobina nei globuli rossi e da parte della mioglobina nei 
tessuti muscolari. Il ferro è coinvolto anche in molte altre funzioni vitali per l’organismo umano.
Ferinject è utilizzato per il trattamento di pazienti con carenza di ferro, quando i preparati a base di 
ferro per via orale sono inefficaci o non possono essere usati. L’obiettivo della terapia è reintegr

Scheda tecnica

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di 
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione 
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ferinject 50 mg ferro/ml soluzione iniettabile/per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 50 mg di ferro come carbossimaltosio ferrico.
Ogni flaconcino da 2 mL contiene 100 mg di ferro come carbossimaltosio ferrico.
Ogni flaconcino da 10 mL contiene 500 mg di ferro come carbossimaltosio ferrico.
Ogni flaconcino da 20 mL contiene 1.000 mg di ferro come carbossimaltosio ferrico.
Un ml di soluzione contiene fino a 5,5 mg (0,24 mmol) di sodio, vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione. Soluzione acquosa non trasparente, di colore marrone scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ferinject è indicato per il trattamento della carenza di ferro, quando i preparati a base di ferro per via
orale sono inefficaci o non possono essere usati.
La diagnosi della carenza di ferro deve essere effettuata sulla base dei test di laboratorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Monitorare attentamente i pazienti per segni e sintomi di reazioni di ipersensibilità durante e dopo 
ogni somministrazione di Ferinject.
Ferinject deve essere somministrato solamente nel caso in cui sia immediatamente disponibile del 
personale addestrato a valutare e gestire reazioni anafilattiche, in una struttura dove possono essere 
garantite delle complete 
apparecchiature

per la rianimazione. Il paziente deve essere tenu