FERLIXIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ferro trivalente, preparati orali

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

B03AB

INN (Nome Internazionale):

Iron trivalent, oral preparations

Confezione:

"40" OS IV 5 FIALE 3,2 ML; "62,5 MG/5 ML SOLUZIONE PER USO ORALE E USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ferro trivalente, preparati orali

Dettagli prodotto:

021455011 - 40 OS IV 5 FIALE 3,2 ML - Revocato; 021455023 - 62,5 MG/5 ML SOLUZIONE PER USO ORALE E USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Ferlixit 62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso endovenoso
ferro trivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ferlixit e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ferlixit
3.
Come prendere Ferlixit
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ferlixit
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FERLIXIT E A COSA SERVE
Ferlixit contiene come principio attivo il ferro che è un componente
importante
dei globuli rossi del sangue. La carenza di ferro nei globuli rossi
causa una
malattia denominata anemia ferropriva.
Ferlixit è indicato per il trattamento delle anemie ferroprive.
Il prodotto somministrato per iniezione (via parenterale) è
utilizzato solo quando
il trattamento per bocca (via orale) non è efficace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERLIXIT
NON PRENDA FERLIXIT
-
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se ha manifestato gravi reazioni allergiche (di ipersensibilità) ad
altre
preparazioni iniettabili a base di ferro,
-
se ha un accumulo eccessivo di ferro (emocromatosi, emolisi cronica) o
disordini dell’assorbimento e distribuzione del ferro
nell’organismo (anemie
sideroacrestiche, anemia sideroblastica, anemia saturnina,
talassemia),
-
se ha gravi infiammazioni del fegato o d

Scheda tecnica

_RHÔNE-POULENC RORER S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERLIXIT 62,5 mg/5 ml soluzione per uso orale e uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 5 ml contiene 177,5 mg di complesso gluconato ferrico
sodico pari a
62,5 mg di ferro trivalente.
Eccipienti con effetti noti:
alcol benzilico:
9 mg/ml
saccarosio:
975 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso orale e uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anemie ferroprive: l’uso del prodotto per via parenterale è
limitato ai pazienti nei
quali il trattamento per via orale non risulti efficace.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Uso orale: _
Posologia
- adulti : 2 fiale al dì
- bambini: 1 fiala al dì
A giudizio del medico la dose può essere aumentata.
Modo di somministrazione
Si consiglia di prendere Ferlixit durante i pasti, puro o diluito in
poca acqua
semplice o zuccherata od in qualsiasi bevanda o alimento liquido.
Versare il
contenuto, scuotendo la fiala e battendo leggermente sul fondo.
_Uso endovenoso:_
Posologia
1
1/9
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_RHÔNE-POULENC RORER S.P.A._
1-2 fiale al dì a giudizio del medico. Si consiglia, in base ai dati
dell'analisi
emoglobinica, di adottare la seguente formula per calcolare il deficit
di ferro da
integrare:
(Hb norm. g 16 - g... Hb paz) x 225
--------------------------------------------------- =
n. fiale
mg Fe pro fiala
Modo di somministrazione
L’iniezione endovenosa deve sempre essere somministrata molto
lentamente con
il paziente supino.
Monitorare atte