FERPLEX FOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERRO TRIVALENTE, PREPARATI ORALI

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.P.A.

Codice ATC:

B03AB

INN (Nome Internazionale):

FERRO TRIVALENTE, PREPARATI ORALI

Confezione:

" 40 MG/15 ML + 0,185/15 ML SOLUZIONE ORALE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML; "40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 1

Classe:

N

Area terapeutica:

FERRO TRIVALENTE, PREPARATI ORALI

Dettagli prodotto:

025952058 - 40 MG/15 ML + 0,185/15 ML SOLUZIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Autorizzato; 025952045 - 40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE 15 ML - Autorizzato; 025952019 - 10 FLACONCINI MONODOSE 800 MG - Revocato; 025952033 - 12 COMPRESSE MASTICABILI 800MG - Revocato; 025952021 - 12 BUSTINE MONODOSE 800 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FERPLEX FOL 40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
Ferriprotinato + calcio folinato idrato
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CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ferplex Fol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferplex Fol
3. Come prendere Ferplex Fol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ferplex Fol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FERPLEX FOL E A COSA SERVE
Ferplex Fol appartiene alla categoria terapeutica dei medicinali
contenenti ferro in
associazione con acido folico.
Questo medicinale viene utilizzato per la prevenzione e il trattamento
degli stati di
carenza di ferro e di folati:
-
anemie ipocromiche (anemia caratterizzata dalla diminuzione del
contenuto di
emoglobina nel globuli rossi);
-
anemie normocromiche (anemia caratterizata da una normale
concentrazione di
emoglobina nei globuli rossi);
-
alcune
anemie macrocitiche (anemie in cui la dimensione dei globuli rossi è
superiore alla norma);
-
anemie megaloblastiche dell'infanzia (anemie causate da carenza di
vitamina B12 o
di acido folico nell’organismo) secondarie a insufficiente apporto o
assorbimento di
ferro e a carente apporto o sintesi di folati (sali dell'acido
folico);
-
anemie in gravidanza, nel puerperio (il periodo tra il parto e la
ripresa della normale
attività ovarica che si definisce con la ricomparsa del ciclo
mestruale) e nel periodo
di allattamento.
2. COSA DEVE S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERPLEX FOL 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI CONTENITORE MONODOSE DA 15 ML CONTIENE:
Principio attivo :
ferriprotinato mg 800 (pari a Fe
3+
40 mg)
OGNI TAPPO SERBATOIO CONTIENE:
Principio attivo
Calcio Folinato idrato mg 0,235 (calcolato come calcio folinato
pentaidrato pari a mg
0,185 di acido folinico)
Eccipienti con effetti noti:
sorbitolo (E-420) 1400 mg
glicole propilenico (E1520) 61,1 mg
metil para-idrossibenzoato sale sodico (E-219) 45 mg
propile para-idrossibenzoato sale sodico (E-217) 15 mg
sodio (quantità massima) 46,7 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento degli stati di carenza di ferro e di folati:
anemie ipocromiche,
normocromiche, talune anemie macrocitiche o megaloblastiche
dell'infanzia secondarie
a insufficiente apporto o assorbimento di ferro e a carente apporto o
sintesi di folati;
anemie in gravidanza, nel puerperio e nel periodo di allattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI: da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe
3+
e a 0,235-0,470 mg
di Calcio folinato idrato, espresso come pentaidrato), secondo
giudizio medico, suddivisi
in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
POPOLAZIONE PEDIATRICA: utilizzando il contenitore, prelevare 1,5
ml/Kg/die (pari a 4
mg/Kg/die di Fe
3+
) o, secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni,
preferibilmente prima dei pasti.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/05/2022
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