FERROGYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERROSO GLUCONATO

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

B03AA03

INN (Nome Internazionale):

FERROSO GLUCONATO

Confezione:

"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

FERROSO GLUCONATO

Dettagli prodotto:

034532010 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FERROGYN
®
80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
FERRO GLUCONATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++)
_ECCIPIENTI:_
acido
ascorbico,
acido
citrico,
acido
tartarico,
sodio
bicarbonato, sodio carbonato monoidrato, sodio saccarinato, aspartame,
aroma arancio, giallo arancio (E110).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse effervescenti in confezione da 30 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici a base di ferro bivalente.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
So.Se.PHARM S.r.l. - Via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia
(Roma),
Italia
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
1) E-Pharma Trento S.p.A
Via Provina, 2 - 38123 Frazione Ravina, Trento, Italia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in
particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
PRECAUZIONI PER L'USO
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia
sideropenica.
INTERAZIONI
Se vengono somministrate contemporaneamente tetracicline, il loro
assorbimento viene impedito.
Gli antiacidi riducono l'assorbimento del ferro: tra l'assunzione di
FERROGYN
®
e l'assunzione di questi preparati dovrebbe intercorrere un
intervallo di 2-3 ore.
Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si
interrompe
il trattamento con derivati del ferro.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE SPECIALI
ATTENZIONE: ogni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
FERROGYN
® 30 COMPRESSE EFFERVESCENTI DA 80 MG
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_ Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di
Fe++)
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
4.2)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è
generalmente 13
µ
g/Kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni
normali) è generalmente di 21
µ
g/Kg o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80
µ
g/Kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
_Bambini_: 22
µ
g/Kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e
250
mg/die, secondo il grado di anemia.
Posologia adulti: 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in
acqua ½
ora prima del pasto.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del
medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la
settimana dopo l'inizio del trattamento.
Bambini da ½ a 1 compressa a seconda del peso corporeo.
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da
ricercarsi un'altra causa.
4.3)
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in
particolare anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
4.4)
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia
sideropenica.
La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per i
bambini, a dosi superiori ai 400 mg (oltre 5 compresse).
Attenzione: ogni compressa di FERROGYN
®
contiene una sorgente di
fenilalanina.
Attenzione: ogni compressa di FERROGYN
®
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