FERTALTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BUSERELIN ACETATO

Commercializzato da:

FATRO S.P.A.

Codice ATC:

QH01CA90

INN (Nome Internazionale):

BUSERELIN ACETATE

Composizione:

BUSERELIN ACETATO - 0 mg

Confezione:

flacone da 50 ml, 1 flacone da 10 ml, 5 flaconi da 10 ml, flacone a fondo conico da 100 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

BUSERELIN

Dettagli prodotto:

BOVINE - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; SCROFETTE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; TROTA IRIDEA - PESCI - CARNE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2017-06-13

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (BO)
Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
40064 Ozzano dell’Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FERTALTA
,
0,0040
mg/ml,
soluzione
iniettabile
per
bovine,
cavalle,
coniglie, scrofette e trote. Buserelin
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: buserelin 0,0040 mg (equivalente a
buserelin acetato 0,0042 mg) - ECCIPIENTI: alcool benzilico 20 mg.
4. INDICAZIONI
_BOVINE: _ Trattamento dell’infertilità di origine ovarica e
miglioramento
della quota di concepimento nelle vacche.
Sincronizzazione degli estri nelle vacche da latte.
Riduzione
dell’intervallo
parto-concepimento
nelle
vacche
da
latte
trattate contemporaneamente con sostanze ad attività luteolitica PGF
2α simili, come parte di un programma di inseminazione a tempo fisso
stabilito di 10 giorni.
_CAVALLE:_ Induzione dell’ovulazione di un follicolo maturo nelle
giumente,
per
favorire
la
sincronizzazione
dell’ovulazione
con
il
momento
dell’accoppiamento.
_CONIGLIE: _
Miglioramento
della
quota
di
concepimento
e
induzione
dell’ovulazione nella coniglia.
_SCROFETTE: _
Induzione
dell’ovulazione
dopo
la
sincronizzazione
degli
estri, al fine di facilitare la pianificazione di un unico periodo per
il
programma di inseminazione artificiale.
_TROTE:_ Facilita la spremitura delle uova e riduce la mortalità
legata alla
ritenzione delle uova nella trota iridea.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al principio
attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
La
percentuale
di
soggetti
gravidi
alla
prima
inseminazione,
dopo
l’utilizzo del programma di inseminazione predeterminata nelle
vacche,
può essere ridotta del 12% i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FERTALTA, 0,0040 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle,
coniglie, scrofette e trote.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buserelin
..............................................................................................
equivalente a Buserelin acetato
..............................................
0,0040 mg
0,0042 mg
ECCIPIENTI:
Alcool Benzilico
.............................................................................
20 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote.
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_Bovine: _
_ _
Trattamento dell’infertilità di origine ovarica e miglioramento
della quota di concepimento nelle
vacche.
Sincronizzazione degli estri nelle vacche da latte.
Riduzione dell’intervallo parto-concepimento nelle vacche da latte
trattate contemporaneamente con
sostanze ad attività luteolitica PGF 2α simili, come parte di un
programma di inseminazione a tempo
fisso stabilito di 10 giorni.
_Cavalle: _
_ _
Induzione dell’ovulazione di un follicolo maturo nelle giumente, per
favorire la sincronizzazione
dell’ovulazione con il momento dell’accoppiamento.
_Coniglie:_
Miglioramento della quota di concepimento e induzione
dell’ovulazione nella coniglia.
_Scrofette:_
Induzione dell’ovulazione dopo la sincronizzazione degli estri, al
fine di facilitare la pianificazione
di un unico periodo per il programma di inseminazione artificiale.
_Trote: _
Facilita la spremitura delle uova e riduce la mortalità legata alla
ritenzione delle uova nella trota
iridea.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCU