FLECAINIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLECAINIDE

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

FLECAINIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "100 MG COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

FLECAINIDE

Dettagli prodotto:

046041048 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041087 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041012 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041036 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041075 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041125 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041113 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041063 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041024 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046041101 - 50 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLECAINIDE EG 50 MG E 100 MG COMPRESSE
Flecainide acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Flecainide EG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flecainide EG
3.
Come prendere Flecainide EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flecainide EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECAINIDE EG E A CHE COSA SERVE
Flecainide EG appartiene a un gruppo di medicinali noti come
antiaritmici. Gli
antiaritmici agiscono controllando la velocità e il ritmo del cuore.
Flecainide EG viene utilizzato per trattare:
•
Aritmie (battito cardiaco irregolare)
•
Tachicardia (battito cardiaco troppo veloce)
•
Fibrillazione atriale (rapide contrazioni dei muscoli cardiaci).
È importante per il medico trattare queste condizioni in modo rapido
ed efficace per
prevenire lo sviluppo di problemi cardiaci più gravi.
Le compresse sono disponibili in due dosaggi: 50 mg e 100 mg.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECAINIDE EG
NON PRENDA FLECAINIDE EG:
•
se è allergico alla flecainide acetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
Flecainide EG (vedere paragrafo 6).
•
se soffre di insufficienza cardiaca
•
se soffre di shock cardiogeno (il cuore non è in grado di pompare
tutto il sangue
di cui il corpo ha bisogno)
•
se soffre di blocco atrioventricolare (mancata trasmissione ai
ventricoli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flecainide EG 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di flecainide acetato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con
un diametro di circa 6,5 mm,
con impressa la scritta “HP” su un lato e “183” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flecainide EG è indicato per:
a) Tachicardia nodale reciprocante AV; aritmie associate a sindrome di
Wolff-Parkinson-White e
condizioni simili, con vie di conduzione accessorie.
b) Fibrillazione atriale parossistica in pazienti con sintomi
invalidanti una volta stabilita la
necessità di trattamento e in assenza di disfunzione ventricolare
sinistra (vedere paragrafo 4.4,
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Le aritmie di recente
insorgenza risponderanno più
rapidamente.
c) Tachicardia ventricolare sostenuta sintomatica.
d) Contrazioni ventricolari premature e/o tachicardia ventricolare non
sostenuta che provocano
sintomi invalidanti, in caso di resistenza ad altre terapie o quando
altri trattamenti non vengono
tollerati.
Flecainide EG può essere utilizzato per mantenere il normale ritmo in
seguito a conversione con
altri mezzi.
Flecainide EG è destinato alla somministrazione orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: Aritmie sopraventricolari: la dose iniziale raccomandata è di
50 mg due volte al giorno e
per la maggior parte dei pazienti questa dose è sufficiente per
tenere sotto controllo la malattia. Se
necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 300
mg/die.
Aritmie ventricolari: la dose iniziale raccomandata è di 100 mg due
volte al giorno. La dose
massima giornaliera è di 400 mg e questa viene solitamente riservata
a pazienti di costituzione
robusta oppure quando è richiesto un rapido controllo dell’aritmia.
Documento reso disponibi