FLECAINIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flecainide

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flecainide

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "100 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Flecainide

Dettagli prodotto:

037415167 - 100 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037415015 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415104 - 100 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415039 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415080 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415128 - 100 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415092 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415142 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037415130 - 100 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415066 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415078 - 100 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415027 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415054 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415116 - 100 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037415179 - 100 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037415155 - 100 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037415041 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLECAINIDE SANDOZ 100 MG COMPRESSE
FLECAINIDE ACETATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, informi il
medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Flecainide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flecainide Sandoz
3.
Come prendere Flecainide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flecainide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLECAINIDE SANDOZ E A COSA SERVE
Flecainide Sandoz appartiene al gruppo dei medicinali che contrastano
le aritmie cardiache (noti come anti-
aritmici). Questo medicinale inibisce lo stimolo di conduzione nel
cuore e prolunga il tempo in cui il cuore è
a riposo, con la conseguenza che il cuore torna a pompare normalmente.
Flecainide Sandoz è usato
-
per alcune gravi aritmie cardiache, che di solito si manifestano con
gravi palpitazioni del cuore o
tachicardia;
-
per gravi aritmie cardiache che non hanno risposto bene al trattamento
con altri medicinali o quando gli
altri trattamenti non possono essere tollerati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECAINIDE SANDOZ
NON PRENDA FLECAINIDE SANDOZ:
-
se è allergico a flecainide o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di altra malattia cardiaca, diversa dalla malattia cardiaca
per la quale sta assumendo questo
medicinale. Se non si sente sicuro o se desidera avere altre
informazioni consulti il medico o il farmacis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flecainide Sandoz 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene flecainide acetato 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_100 mg compresse:_
Compresse bianche, circolari, biconvesse non rivestite, con linea di
rottura incisa su un lato con lettere di
identificazione “C” sopra la linea e “FJ” sotto la linea;
linea di rottura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
1.
Tachicardia AV nodale reciprocante; aritmie associate alla sindrome di
Wolff-Parkinson-White e
condizioni simili con altre vie anomale di conduzione, quando altri
trattamenti si sono dimostrati
inefficaci.
2.
Aritmia ventricolare parossistica grave sintomatica e pericolosa per
la vita, che non abbia risposto ad
altre forme di terapia. Anche in casi in cui altri trattamenti non
sono stati tollerati.
3.
Aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter atriale
e tachicardia atriale) in pazienti con
sintomi disabilitanti dopo la conversione, a condizione che ci sia la
chiara necessità di trattamento in
base alla gravità dei sintomi clinici, qualora altri trattamenti
siano risultati inefficaci. Si devono
escludere una malattia cardiaca strutturale e/o una compromissione
della funzione ventricolare sinistra a
causa del maggior rischio di effetti pro-aritmici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’inizio della terapia con flecainide acetato e le modifiche delle
dosi devono essere fatte sotto la supervisione
di un medico ed accompagnate da monitoraggio dell’ECG e dei livelli
plasmatici. L’ospedalizzazione può
essere necessaria durante tali procedure in alcuni pazienti,
specialmente in quelli sofferenti di aritmie
cardiache pericolose per la vita. Tali decisioni devono essere prese
da uno specialista. Nei pazienti con
cardiopatia organica