FLECAINIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flecainide

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flecainide

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "100 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Flecainide

Dettagli prodotto:

038100095 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100172 - 100 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038100071 - 100 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100018 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100119 - 100 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100145 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038100032 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100044 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100020 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100107 - 100 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100083 - 100 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100133 - 100 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100121 - 100 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100057 - 100 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100069 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038100160 - 100 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 038100158 - 100 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLECAINIDE TEVA 100 MG COMPRESSE
Flecainide acetato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flecainide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flecainide Teva
3.
Come prendere Flecainide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flecainide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECAINIDE TEVA E A COSA SERVE
La flecainide fa parte del gruppo di medicinali che agiscono contro
l’aritmia cardiaca (noti come
antiaritmici). Inibisce la conduzione dello stimolo nel cuore e
prolunga il periodo nel quale il cuore è a
riposo, portandolo di nuovo a pompare normalmente.
Flecainide Teva serve per:
−
alcune aritmie cardiache gravi, spesso sotto forma di gravi
palpitazioni o tachicardia;
−
aritmie cardiache gravi che non hanno risposto bene al trattamento con
altri medicinali o nel
caso in cui altre terapie farmacologiche non possano essere tollerate.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECAINIDE TEVA
NON PRENDA FLECAINIDE TEVA
−
Se è allergico alla flecainide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
Se soffre di altri disturbi cardiaci, diversi da quello per cui sta
prendendo il farmaco. Se non è
sicuro o se desidera maggiori informazioni consulti il medico o il
farmacista.
−
Se sta assumendo altri antiaritmici (bloccanti del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flecainide Teva 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di flecainide acetato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite, con una linea
di frattura su un lato e le lettere di
identificazione “C” sopra la linea e “FJ” sotto, sull’altro
lato una linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
1.
Tachicardia nodale reciprocante atrioventricolare; aritmie associate a
sindrome di Wolff-Parkinson-
White e condizioni simili, con vie di conduzione accessorie, se altri
trattamenti non sono risultati
efficaci.
2.
Aritmia ventricolare parossistica sintomatica grave e potenzialmente
fatale che non ha risposto ad
altre forme di terapia. Anche nel caso in cui altri trattamenti non
siano stati tollerati.
3.
Aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter atriale
e tachicardia atriale) in pazienti con
sintomi invalidanti dopo conversione, posto che vi sia una effettiva
necessità di trattamento sulla
base della gravità dei sintomi clinici e qualora altri trattamenti
siano risultati inefficaci. A causa
dell’aumento del rischio di effetti proaritmici è necessario
escludere cardiopatie strutturali e/o una
compromissione della funzione ventricolare sinistra.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’inizio della terapia a base di flecainide acetato e le modifiche
della dose devono avvenire in ospedale
sotto controllo elettrocardiografico e con monitoraggio dei livelli
plasmatici. La decisione clinica di
iniziare il trattamento con la flecainide deve essere presa dopo
consulto con uno specialista. Nei pazienti
con una cardiopatia organica sottostante e specialmente in quelli con
anamnesi di infarto del miocardio, il
trattamento con la flecainide deve iniziare solo se al