Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DICLOFENAC
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
M01AB05
DICLOFENAC
"25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; 20 BUSTINE 25
N
DICLOFENAC
028617025 - 20 BUSTINE 25 MG - Revocato; 028617037 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 028617052 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 028617013 - 20 BUSTINE GRANULARE 25 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLECTOR DOLORE 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE diclofenac idrossietilpirrolidina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è FLECTOR DOLORE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLECTOR DOLORE 3. Come prendere FLECTOR DOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLECTOR DOLORE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FLECTOR DOLORE E A COSA SERVE FLECTOR DOLORE contiene il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina ed appartiene alla classe dei medicinali contro il dolore e l’infiammazione (antinfiammatori non steroidei, FANS). FLECTOR DOLORE è usato per il trattamento del dolore di varia origine e natura, per esempio in caso di: mal di denti; mal di testa; mal di schiena; dolore delle articolazioni o ai muscoli; dolore dovuto a mestruazioni. Si rivolga al medico se, quando usa FLECTOR DOLORE, non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECTOR DOLORE Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di even Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLECTOR DOLORE 25 mg granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: principio attivo: 32,5 mg di diclofenac idrossietilpirrolidina (corrispondenti a 25 mg di diclofenac sodico); eccipienti con effetti noti: aspartame, sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolori di varia natura quali a esempio mal di testa e di denti, dolori mestruali, artralgie, lombaggini, dolori muscolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _ADULTI E ADOLESCENTI SOPRA I 14 ANNI _ Una bustina di granulato per soluzione orale, somministrata singolarmente due volte al giorno. Non superare la dose massima di 75 mg al giorno; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Non superare i 3 giorni di trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Modo di somministrazione Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Disciogliere il granulato in ½ bicchiere di acqua. Assumere a stomaco pieno (dopo colazione e cena). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Età inferiore ai 14 anni. Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto. Storia di emorragia gastroi Leggi il documento completo