FLECTORFLAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

" 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

036058016 - 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 036058030 - 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLECTORFLAM 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Diclofenac idrossietilpirrolidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLECTORFLAM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORFLAM
3.
Come prendere FLECTORFLAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLECTORFLAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECTORFLAM E A COSA SERVE
FLECTORFLAM contiene il principio attivo diclofenac
idrossietilpirrolidina ed appartiene alla classe
dei farmaci contro il dolore e l’infiammazione (antinfiammatori non
steroidei, FANS). Altri FANS
includono aspirina ed ibuprofene.
FLECTORFLAM è usato per il trattamento sintomatico di condizioni
quali:

infiammazioni delle articolazioni (quali artrite reumadoide,
periartriti) o dei muscoli
(fibromiosite);

dolore delle articolazioni dovuto a gotta;

dolore dovuto ad artrosi;

mal di schiena.
Si rivolga al medico se, quando usa FLECTORFLAM, non si sente meglio o
se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECTORFLAM
NON PRENDA FLECTORFLAM:

se è allergico al principio attivo (diclofenac), all’aspirina,
all’ibuprofene o ad altri FANS;

se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

se ha un’ulcera, un sanguinamento o una perforazione dello stomaco
e/o dell’inte

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLECTORFLAM 50 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Diclofenac idrossietilpirrolidina mg 65 corrispondenti a Diclofenac
sodico mg 50.
Eccipienti con effetti noti:

sorbitolo;

aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di episodi dolorosi acuti nel corso di
affezioni infiammatorie
dell'apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia
(artrosi a varia
localizzazione, artrite reumatoide, artropatia gottosa, periartriti,
fibromiositi,
lombalgie).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una bustina, disciolta in ½ bicchiere d'acqua, 2 volte al dì, a
stomaco pieno (a
colazione ed a cena); l'uso del prodotto andrà limitato al
trattamento a breve termine
degli stati dolorosi acuti (vedere paragrafo 4.1.).
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal
medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra
indicati.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima
dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i
sintomi (vedere
paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.

Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto.

Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti
trattamenti con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente
(due o più
episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Ultimo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela bre