Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DICLOFENAC
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
M01AB05
DICLOFENAC
"12,5 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "12,5 MG CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "12,
M
DICLOFENAC
044608040 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608026 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608065 - 25 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608053 - 25 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608014 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608038 - 12,5 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044608077 - 25 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLECTORGO 12,5 MG CAPSULE MOLLI FLECTORGO 25 MG CAPSULE MOLLI Diclofenac epolamina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FLECTORGO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORGO 3. Come prendere FLECTORGO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLECTORGO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLECTORGO E A COSA SERVE FLECTORGO contiene il principio attivo _diclofenac epolamina_ . FLECTORGO è un medicinale che appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questo medicinale è un antidolorifico che può anche ridurre l’infiammazione e il gonfiore. FLECTORGO è usato per offrire un sollievo sintomatico a breve termine nelle seguenti situazioni: dolore da lieve a moderato (come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari) . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLECTORGO NON PRENDA FLECTORGO: • se è allergico a o diclofenac epolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o diclofenac, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) I segni di una reazione allergica comprendono asma, problemi respiratori, eruzione cutanea, gonfiore del viso e della bocca o naso che cola • se a Leggi il documento completo
11 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLECTORGO 12,5 MG CAPSULE MOLLI FLECTORGO 25 MG CAPSULE MOLLI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Per FLECTORGO 12,5 mg _ Ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 15,38 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 12,5 mg di diclofenac potassico. _Per FLECTORGO 25 mg_ Ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 30,76 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 25 mg di diclofenac potassico. Eccipiente (i) con effetti noti: _Per FLECTORGO 12,5 mg_ Sorbitolo (E420) massimo 8,02 mg _Per FLECTORGO 25 mg_ Sorbitolo (E420) massimo 10,07 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle _Per FLECTORGO 12,5 mg_ Capsula molle di gelatina, di forma ovale, trasparente, di colore giallastro, con dimensioni di circa 0,8 cm, contenente una soluzione leggermente viscosa. _Per FLECTORGO 25 mg_ Capsula molle di gelatina, di forma ovale, trasparente, di colore giallastro, con dimensioni di circa 1 cm, contenente una soluzione leggermente viscosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento sintomatico a breve termine di: - dolore da lieve a moderato (quali cefalea, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari) 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 22 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). _Per FLECTORGO 12,5 mg_ Se non Leggi il documento completo