FLECTORIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

"25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA IN VETRO + 1 AGO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 1 AGO PER INIEZI

Classe:

M

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

040528251 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO - Autorizzato; 040528287 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA IN VETRO + 1 AGO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 1 AGO PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528325 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3 SIRINGHE IN VETRO + 3 AGHI PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 3 AGHI PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528301 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO + 5 AGHI PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 5 AGHI PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528337 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO + 5 AGHI PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 5 AGHI PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528364 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE IN VETRO + 5 AGHI PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 5 AGHI PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528198 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO - Autorizzato; 040528224 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO - Autorizzato; 040528313 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA IN VETRO + 1 AGO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 1 AGO PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528263 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 040528275 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 040528352 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3 SIRINGHE IN VETRO + 3 AGHI PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 3 AGHI PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528200 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 040528212 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 040528248 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 040528236 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE IN VETRO - Autorizzato; 040528299 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3 SIRINGHE IN VETRO + 3 AGHI PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 3 AGHI PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528349 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA IN VETRO + 1 AGO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA + 1 AGO PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE E ENDOVENOSA - Autorizzato; 040528109 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGHI - Revocato; 040528010 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528022 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE + 3 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528073 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528085 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIAL3 + 3 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528147 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGHI - Revocato; 040528174 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGHI - Revocato; 040528162 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGHI - Revocato; 040528135 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO - Revocato; 040528034 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE + 5 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528061 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528097 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE + 5 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528150 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGHI - Revocato; 040528186 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGO - Revocato; 040528059 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE + 3 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato; 040528111 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGHI - Revocato; 040528123 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON AGHI - Revocato; 040528046 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE + 5 KIT DI SOMMINISTRAZIONE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLECTORIN 25, 50,75 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE
DICLOFENAC SODICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
- In questo foglio si farà riferimento ad FLECTORIN 25, 50 e 75 mg/ml
soluzione
iniettabile come FLECTORIN.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLECTORIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLECTORIN
3.
Come usare FLECTORIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLECTORIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECTORIN E A COSA SERVE
FLECTORIN contiene il principio attivo diclofenac sodico. FLECTORIN
appartiene alla
classe di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Altri FANS
includono aspirina e
ibuprofene.
Questi farmaci riducono il dolore e l’infiammazione.
FLECTORIN è usato per il trattamento sintomatico di condizioni quali:
•
Infiammazioni articolari o mal di schiena
•
Attacchi di gotta
•
Dolori causati da calcoli renali
•
Dolori causati da ferite, fratture o traumi
•
È inoltre usato per trattare il dolore a seguito di operazioni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLECTORIN
NON USI FLECTORIN:
•
Se è allergico a diclofenac, aspirina, ibuprofene o altri FANS
•
Se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
Se ha una storia di emorragia gastrointestinale dopo assunzione di
farmaci anti-
infiammatori non steroidei (FANS)
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla compet

Scheda tecnica

FLECTORIN fiale
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLECTORIN 25 mg/ml soluzione iniettabile
FLECTORIN 50 mg/ml soluzione iniettabile
FLECTORIN 75 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è: diclofenac sodico
Ogni fiala da 1 ml contiene:
25 mg di diclofenac sodico
50 mg di diclofenac sodico
75 mg di diclofenac sodico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione trasparente di colore chiaro o leggermente ambrato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLECTORIN soluzione iniettabile è indicato negli episodi dolorosi
acuti, quali coliche renali,
esacerbazioni di osteoartrite e artrite reumatoide, mal di schiena
acuto, attacchi acuti di gotta,
trauma acuto e fratture, dolore post-operatorio (vedere paragrafi 4.3
e 4.4).
FLECTORIN è indicato negli adulti. L’uso nei bambini non è
raccomandato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose
efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
POSOLOGIA
_Adulti_
FLECTORIN soluzione iniettabile può essere somministrato per via
intramuscolare o
sottocutanea. FLECTORIN è indicato solo per trattamenti brevi e non
deve essere usato per
più di due giorni.
In caso di dolore lieve o moderato è sufficiente l’utilizzo del
dosaggio più basso. Una dose di
75 mg può essere necessaria in caso di dolore severo, come le coliche
renali.
Eccezionalmente ed in casi gravi, si può somministrare una seconda
dose di 75 mg dopo sei
ore. Il dosaggio massimo giornaliero (24 h) non deve superare 150 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in