FLEIDERINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flecainide

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flecainide

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 3

Classe:

M

Area terapeutica:

Flecainide

Dettagli prodotto:

042864076 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864013 - 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864025 - 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864052 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864064 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864037 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864088 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042864049 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLEIDERINA 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato
FLEIDERINA 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
FLEIDERINA 150 mg, capsulerigide a rilascio prolungato
FLEIDERINA 200 mg, capsule rigide a rilascio prolungato
FLECAINIDE ACETATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio , si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è FLEIDERINA, e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FLEIDERINA
3. Come prendere FLEIDERINA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FLEIDERINA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLEIDERINA E A CHE COSA SERVE
Fleiderina capsule rigide a rilascio prolungato appartiene ad un
gruppo di
medicinali che agiscono contro l’aritmia cardiaca (noti come
antiaritmici). Inibisce
la conduzione dello stimolo nel cuore e prolunga il periodo nel quale
il cuore è a
riposo, portandolo di nuovo a pompare normalmente.
Fleiderina capsule rigide a rilascio prolungto è usato:
-per alcune aritmie cardiache gravi, che si manifestano spesso con
gravi
palpitazioni del cuore o tachicardia.
-per aritmie cardiache gravi che non hanno risposto bene al
trattamento con altri
medicinali, o quando altri trattamenti non possano essere tollerati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLEIDERINA
NON PRENDA FLEIDERINA:
Se è ALLERGICO a FLECAINIDE o ad uno qualsiasi degli ALTRI COMPONENTI
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
1
Documento reso dis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLEIDERINA 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato
FLEIDERINA 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato
FLEIDERINA 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
FLEIDERINA 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 50, 100, 150, 200 mg di flecainide acetato.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
Flecainide 50 mg capsule a rilascio prolungato sono capsule di
gelatina Nº 4 opache con un corpo bianco e una parte superiore
bianca contenente micro-compresse rotonde bianche o quasi bianche.
Flecainide 100 mg capsule a rilascio prolungato sono capsule di
gelatina Nº 3 opache con un corpo grigio e una parte superiore bianca
contenenti micro-compresse rotonde bianche o quasi bianche.
Flecainide 150 mg capsule a rilascio prolungato sono capsule di
gelatina Nº 2 opache con un corpo grigio e una parte superiore grigia
contenenti micro-compresse rotonde bianche o quasi bianche.
Flecainide 200 mg capsule a rilascio prolungato sono capsule di
gelatina Nº 1 opache con un corpo grigio e una parte superiore rosa
contenente micro-compresse rotonde bianche o quasi bianche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
1. Tachicardia nodale reciprocante atrioventricolare; aritmie
associate a sindrome di Wolff-Parkinson-White e condizioni simili
con vie di conduzione accessorie, se altri trattamenti non sono
risultati efficaci.
2. Aritmia ventricolare parossistica sintomatica grave e
potenzialmente fatale che non ha risposto ad altre forme di
terapia. Anche nel caso in cui altri trattamenti non siano stati
tollerati.
3. Aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter
atriale
e tachicardia atriale) in pazienti con sintomi invalidanti dopo
conversione, posto che vi sia una effettiva necessità di
trattamento sulla base della gravità dei sintomi clinici e qualora
altri tr