FLODIGREL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOPIDOGREL

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

CLOPIDOGREL

Confezione:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVDC/AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

CLOPIDOGREL

Dettagli prodotto:

041625017 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVDC/AL - Autorizzato; 041625031 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVDC/AL - Autorizzato; 041625029 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLODIGREL 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
clopidogrel
medicinale equivalente
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flodigrel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Flodigrel
3.
Come prendere Flodigrel
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Flodigrel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLODIGREL E A COSA SERVE
Flodigrel contiene clopidogrel e appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi di
sangue di
dimensioni
microscopiche
che
si
aggregano
assieme
durante
la
coagulazione del sangue. Impedendo tale aggregazione, i medicinali
antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione
di
coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
Flodigrel va assunto dagli adulti per prevenire la formazione di
coaguli
sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo
conosciuto
come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica
(come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Flodigrel le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la
formazione di
coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi
perché:
-
lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta aterosclerosi), e
-
lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una
condizione nota come arteriopatia obliterante perife

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flodigrel 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogenosolfato).
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 12 mg di olio di ricino
idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Di colore da bianco a biancastro, rotonda.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione secondaria degli eventi aterotrombotici_
Clopidogrel è indicato in:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o
arteriopatia obliterante periferica comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST
(angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi
pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA).
-
infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica
candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione degli eventi aterotrombotici e trombo embolici _
_nella fibrillazione_
_atriale_
Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un
fattore di
rischio di eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con
antagonisti della vitamina K (VKA) e che hanno un basso rischio di
sanguinamento, il clopidogrel è indicato insieme con ASA per la
prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici, compreso
l'ictus.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019
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