FLORON 40 MG/G

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

florfenicolo

Commercializzato da:

KRKA DD NOVO MESTO

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Composizione:

florfenicolo - 40 MILLIGRAMMO/GRAMMO, FLORFENICOLO - 40 MILLIGRAMMO/G, FLORFENICOLO - 40 MG/G

Confezione:

SACCHETTO DA 25 KG DI PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI, SACCHETTO DA 5 KG DI PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI, SACCHET

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 14 giorni - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2010-11-12

Foglio illustrativo

FLORON
® 40MG/G
Premiscela per alimenti medicamentosi per suini:
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni g di
polvere bianca leggermente brunastra
contiene 40 mg di florfenicolo e 10 mg di glicole propilenico (E1520).
INDICAZIONI Nei suini all’ingrasso: Per il trattamento e la
prevenzione della malattia respiratoria suina in gruppi di
maiali infettati da _Pasteurella multocida _sensibile al florfenicolo.
La presenza della malattia deve essere stabilita
nel gruppo, prima di iniziare il trattamento preventivo.
CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non
usare in caso di resistenza nota al florfenicolo.
REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse comunemente osservate sono
infiammazione perianale da diarrea ed
estroflessione rettale. Questi effetti sono transitori e si risolvono
con la sospensione del trattamento. Si può
osservare anche un aumento del calcio sierico. Se dovessero
manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni
non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di
informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (suini all’ingrasso).
POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Da somministrare per
via orale, in mangime medicato.
Dosaggio: 10 mg di florfenicolo per Kg di peso corporeo (equivalente a
250 mg di medicinale veterinario) al
giorno somministrato per 5 giorni consecutivi.
SOMMINISTRAZIONE: Per un consumo giornaliero di alimento pari a 50
g/kg di peso corporeo, questo dosaggio
corrisponde a una percentuale di incorporazione di 5 kg di premiscela
per alimenti medicamentosi per tonnellata
di mangime, equivalente a 200 ppm di florfenicolo. Il livello di
incorporazione della premiscela per alimenti
medicamentosi nel mangime può essere aumentato al fine di raggiungere
la dose richiesta sulla base dei mg/kg
di peso corporeo, tenendo conto del reale consumo alimentare. Pertanto
per somministrare la dose corretta, può
essere necessario adeguare il livello di inclusione come segue: 2

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Floron 40 mg/g Premiscela per alimenti medicamentosi per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo 40 mg
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico (E1520) 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Premiscela per alimenti medicamentosi
Polvere bianca leggermente brunastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suini da ingrasso).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei suini da ingrasso:
Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria suina
in gruppi infetti a casua di
_Pasteurella multocida_ sensibile al florfenicolo. La presenza della
malattia deve essere stabilita
nel gruppo, prima di iniziare il trattamento preventivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza nota al florfenicolo.
Vedere
anche
il
paragrafo
4.7
Impiego
durante
la
gravidanza,
l’allattamento
o
l’ovodeposizione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Animali che mostrano una diminuzione dell’appetito e/o una
condizione generale non buona
devono essere trattati per via parenterale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere usato congiuntamente a un test di sensibilità
e tenendoconto dei
regolamenti ufficiali e locali sull’uso di antimicrobici.
L'utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nelRCP può
condurre ad un aumento
della prevalenza dei batteri resistenti al florfenicolo e può
diminuire l'efficacia del trattamento
con altri amfenicoli a causa della potenziale _resistenza crociata_.
Questa premiscela è da utilizzare per la produzione di mangime
medicato secco e non può
essere utilizzata tal quale; il livello di incorporazione della
premiscela nell’alimento non può