FLORVETOL BOVINI SOLUZIONE INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

florfenicolo

Commercializzato da:

INTERVET FRANCIA

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

florfenicol

Composizione:

florfenicolo - 300 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 300 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 500 ML, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 20 ML, FLACONE DA 50 ML, FIALA DA 100 ML, FIALA DA 250 ML, F

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 30 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 44 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2007-04-04

Foglio illustrativo

1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet (France)
Rue Olivier de Serres, Angers Technopole
49071 Beaucouzè (Francia)
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
TriRx Segré
La Grindolière Zone Artisanale - Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
RAPPRESENTATA DA:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (Milano)
DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:
Farmaceutici Gellini –
Divisione di MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20054 Segrate (Milano)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Florvetol bovini soluzione iniettabile, 300 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini
(florfenicolo).
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
4.
INDICAZIONI
Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo.
Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni delle vie
respiratorie nei bovini, causate da
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ ed_ Histophilus
somni_. La presenza della ma
lattia
nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento preventivo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nel corso del trattamento si può verificare una diminuzione del
consumo alimentare ed un transitorio
rammollimento delle feci. Gli animali trattati recuperano rapidamente
e completamente dopo il
termine del trattamento.
La somministrazione del prodotto per via intramuscolare e sottocutanea
può causare lesioni di tipo
infiammatorio al sito di iniezione, che possono persistere per 14
giorni.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate

Scheda tecnica

Florvetol Bovini 07/2023
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Florvetol 300 mg/ml. Solution for injection for cattle (BE, GR, IR,
LU, NL, UK)
Florvetol Rind (DE)
Florvetol Vet (DK)
Florvetol Bovins Injectable (FR)
FLORVETOL bovini soluzione iniettabile (IT)
Florvetol Injactàvel para Bovinos (PT)
Florvetol bovino 300 mg/ml solucion inyectable (ES)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Florfenicolo
300,00 mg
Eccipienti:
N-metil pirrolidone
250,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente da giallo chiaro a paglierino, abbastanza
viscosa, esente da particelle
estranee.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo.
Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni delle vie
respiratorie nei bovini, causate da
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni.
La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima
del trattamento preventivo.
4.3
Controindicazioni
Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o a
qualsiasi altro eccipiente del
prodotto.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Nessuna.
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
(i)
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere usato congiuntamente a un test di sensibilità
dei batteri isolati dagli
animali. Se questo non fosse possibile, la terapia si dovrà basare
sulle informazioni
epidemiologiche locali (regionali e a livello di allevamento) riguardo
la suscettibilità dei
batteri target.
Florvetol Bovini 07/2023
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(ii)
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il
prodotto agli animali
Non usare il prodotto in casi conosciuti di