FLOXIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ofloxacina

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ofloxacin

Confezione:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ofloxacina

Dettagli prodotto:

043627025 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE - Autorizzato; 043627013 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLOXIGEN 3 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE – 20 CONTENITORI MONODOSE
OFLOXACINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
suo medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos'è FLOXIGEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare FLOXIGEN
3. Come usare FLOXIGEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FLOXIGEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È FLOXIGEN E A COSA SERVE
FLOXIGEN contiene ofloxacina che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati agenti antibatterici
fluorochinoloni.
FLOXIGEN è un collirio indicato per il trattamento delle infezioni
oculari esterne, causate da germi sensibili
all’ofloxacina, che portano a infiammazioni del rivestimento
anteriore dell’occhio (congiuntivite) o a
infiammazioni della palpebra (blefariti), a simultanea infiammazione
del rivestimento anteriore dell’occhio e
della palpebra (blefarocongiuntivite), a simultanea infiammazione
della cornea e del rivestimento anteriore
dell’occhio (cheratocongiuntiviti), a infiammazione del sacco
lacrimale (dacriocistiti), a infiammazione del
gruppo delle ghiandole sebacee presenti nella palpebra (meibomiti),
a infiammazione della cornea
(cheratite). FLOXIGEN è inoltre indicato per il trattamento delle
ulcere sulla superficie dell’occhio causate
da infezioni e per prevenire infezioni a seguito di interventi
chirurgici.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLOXIGEN
NON USI FLOXIGEN
• Se è allergico (ipersensibile) ad o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLOXIGEN 3 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone
FLOXIGEN 3mg/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ofloxacina 0,3 g
Eccipiente(i) con effetto noto: (flacone da 10 ml): benzalconio
cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione - flacone da 10 ml
Collirio, soluzione - 20 contenitori monodose da 0,5 ml
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLOXIGEN
è
indicato
per
il
trattamento
delle
infezioni
oculari
esterne
causate
da
germi
sensibili
all'ofloxacina,
come
blefariti,
congiuntiviti,
blefarocongiuntiviti,
cheratocongiuntiviti,
dacriocistiti,
cheratiti, meibomiti, e per la profilassi post-operatoria.
FLOXIGEN è anche indicato per il trattamento delle ulcere corneali
infettive di origine batterica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno. Per il
trattamento delle cheratiti e ulcere
corneali infettive di origine batterica, la somministrazione nei primi
due giorni di trattamento può
essere
più frequente (1-2 gocce ogni 30 minuti), poi nei successivi 7 giorni
la dose deve essere
gradualmente
diminuita a 1-2 gocce ogni ora e successivamente fino a 1-2 gocce 4
volte al giorno.
Il trattamento con Floxigen deve essere limitato al periodo necessario
ad ottenere la guarigione
clinica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o ad altri chinoloni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Uso oftalmico: non utilizzare per iniezioni o uso intraoculare.
La
sicurezza
e
l’efficacia
del
prodotto
negli
infanti
di
età
inferiore
ad
un
anno
non
sono
state
stabilite. Si deve prestare particolare attenzione quando si
utilizzano fluorochinoloni, incluso
FLOXIGEN,
in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento
dell’intervallo Q