FLOXISTILL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

S01AE05

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE STERILE CON CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

044071013 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE STERILE CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLOXISTILL 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
Levofloxacina (come emiidrato)
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLOXISTILL collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare levofloxacina collirio
3.
Come usare FLOXISTILL collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLOXISTILL collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLOXISTILL COLLIRIO E A COSA SERVE
Un flacone di FLOXISTILL 5 mg/ml collirio contiene 5 ml di soluzione
con levofloxacina
come principio attivo.
Per il volume teorico di una goccia da 0,05 ml, la quantità di
principio attivo è di
0,256 mg di levofloxacina emiidrato, pari a 0,250 mg di levofloxacina.
La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni
(talvolta chiamati
brevemente chinoloni). Essa agisce uccidendo alcuni tipi di batteri
che possono
causare infezioni.
Quando la levofloxacina è data in forma di collirio, viene utilizzata
nei bambini di età
equivalente o superiore a 1 anno e negli adulti per trattare le
infezioni batteriche che
interessano la superficie anteriore dell’occhi. Un tipo di infezione
di quest’area è
chiamata congiuntivite batterica, che è un infezione del rivestimento
anteriore
dell’occhio (congiuntiva).
FLOXISTILL collirio non è adatto per il trattamento di infezioni
oculari che si sono
diffuse negli strati più profondi dei rivestimenti degli occhi o nel

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLOXISTILL 5 mg/ml collirio soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emiidrato, equivalente a
5,0 mg di levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia da 0,05 ml, la quantità di
principio attivo è di
0,256 mg di levofloxacina emiidrato, pari a 0,250 mg di levofloxacina.
Eccipiente con effetti noti
:
1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio soluzione.
Soluzione acquosa di colore verde chiaro giallastro.
Soluzione isotonica aggiustata all’intervallo del pH fisiologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLOXISTILL 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico
delle infezioni oculari
esterne di origine batterica in pazienti di età
≥
1 anno, causate da microorganismi
sensibili alla levofloxacina (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1).
FLOXISTILL 5 mg/ml è indicato negli adulti, nei bambini di età
compresa tra
≥
1 e 12
anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per
l’uso appropriato di agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell'occhio o negli
occhi infetti, quando si
è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due
giorni e, in seguito,
quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno.
Se diversi trattamenti topici oculari sono effettuati simultaneamente,
è richiesto
almeno un intervallo di 15 minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il
contagocce non
deve venire in contatto con le palpebre o con le parti circostanti.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal
decorso clinico e
batteriologico dell'infezione. La durata usuale del trattamento è di
5 giorni.
La sicur