Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
FLUBENDAZOLO
ELANCO GMBH
QP52AC12
flubendazole
FLUBENDAZOLO - 44 mg/ml
PASTA USO ORALE
Senza obbligo di prescrizione
FLUBENDAZOLE
GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE
1993-04-28
9 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: FLUBENOL PASTA PER USO ORALE (FLUBENDAZOLO) PER CANI E GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: LUSOMEDICAMENTA Societade Técnica Farmaceutica S.A. Queluz - Portogallo 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FLUBENOL pasta per uso orale (flubendazolo) per cani e gatti. Flubendazolo 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Pasta per uso orale di colore da bianco a crema, inodore, a pH compreso tra 5,5 e 7,0. 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO : flubendazolo 44 mg. ECCIPIENTI: metil para-idrossibenzoato (E 218) propil para-idrossibenzoato (E 216). 4. INDICAZIONI Il medicinale è indicato per il trattamento delle infestazioni dovute ai seguenti parassiti gastrointestinali del cane e del gatto. Ascaridi: - _Toxocara canis _ - _Toxocara cati _ - _Toxascaris leonina _ Tricocefali: - _Trichuris vulpis _ Anchilostomi: - _Uncinaria stenocephala _ - _Anchylostoma caninum _ - _Anchylostoma tubaeforme _ 10 Cestodi: - _Taenia pisiformis _ _Hydatigera taeniaeforme_ 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di resistenza nota al principio attivo. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Il medicinale è generalmente ben tollerato da cani e gatti. In alcuni gatti il trattamento può essere seguito da salivazione, provocata dallo stress della manipolazione. Questo non influenza il risultato terapeutico del trattamento. In rari casi si sono manifestati diarrea, vomito ed anoressia fino a 2 giorni dal trattamento. Nel cane sono stati osservati occasionali episodi transitori di vomito, diarrea, irrequietezza e reazioni di ipersensibilità. La fr Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FLUBENOL pasta per uso orale (flubendazolo) per cani e gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: flubendazolo 44 mg ECCIPIENTI: metil-para-idrossibenzoato (E 218) 1,8 mg propil-para-idrossibenzoato ( E 216) 0,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pasta per uso orale di colore da bianco a crema, inodore, a pH compreso tra 5,5 e 7,0. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle infestazioni nel cane e nel gatto dovute ai seguenti parassiti gastrointestinali: Ascaridi: _Toxocara canis _ _Toxocara cati _ _Toxascaris leonina _ Tricocefali: _Trichuris vulpis _ Anchilostomi: _Uncinaria stenocephala _ _Anchylostoma caninum _ _Anchylostoma tubaeforme _ Cestodi: _Taenia pisiformis _ _Hydatigera taeniaeforme _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di resistenza nota al principio attivo. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Per evitare il rischio di sviluppo di resistenza, con conseguente inefficacia della terapia a causa di un eventuale sottodosaggio, determinare con accuratezza il peso corporeo dell’animale, somministrare 2 correttamente il prodotto, evitando l’uso troppo frequente e ripetuto per un lungo periodo di tempo di antielmintici della stessa classe. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Non occorre osservare il digiuno prima della somministrazione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Le persone con nota ipersensibilità al flubendazolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogl Leggi il documento completo