FLUBEST SR 1,5 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

indapamid

Commercializzato da:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

lozol

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

indapamid

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2009-12-05

Foglio illustrativo

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FLUBEST SR 1,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR
.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir uzatılmış salımlı tablet etkin madde olarak
1,5 mg indapamid içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hidroksipropilmetil
selüloz
(hipromelloz),
magnezyum
steareat,
povidon,
aerosil
200,
titanyum
dioksit,
makrogol
(polietilen glikol)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUBEST SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUBEST SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUBEST SR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUBEST SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUBEST SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FLUBEST SR, film kaplı tablet, yuvarlak, beyaz-beyaza yakın,
sürekli salım sağlayan 30
tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
•
FLUBEST SR yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için
doktorunuz tarafından
reçetelenmiştir.
•
Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçtır ve “indapamid” etkin
maddesini içerir. “İndapamid” diüretiktir. Pek çok diüretik
böbreklerde oluşan idrar miktarını
arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde
oluşan idrar miktarını çok az
arttırmaktadır.
2. FLUBEST
SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GERE

Scheda tecnica

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUBEST SR 1,5 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1,5 mg indapamid
YARDIMCI MADDE(LER):
99,5 mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1.)
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz-beyaza yakın, yuvarlak tablet.
_ _
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FLUBEST SR yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek
dozlar,
indapamidin
antihipertansif
etkisini
artırmaz
ancak
salüretik
etkilerde
artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kretinin
klirensi
30ml/dk
altında
ise)
tedavi
kontrendikedir. Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal
fonksiyonların normal olduğu veya
minimal düzeyde bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir (bkz. Bölüm
4.3 ve 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir
(bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İndapamidin etkililiği ve güvenliliği çocuklar ve ergenlik
çağındaki gençlerde araştırılmamıştır.
Veri bulunmamaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyQ3NRQ3NRZmxXS3k0RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı
hastalarda
plazma
kreatinin
yaş,
kilo
ve
cinsiyete
göre
ayarlanmalıdır.
Eğer
böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
FLUBEST SR ile tedavi
edilebilir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
–
Etkin maddeye, diğer sülfonamidlere veya bölüm 6.1’de listelenen
yardımcı maddelerden
herhangi birine