FLUBORAL 200 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

flubendazolo

Commercializzato da:

DECHRA REGULATORY B.V.

Codice ATC:

QP52AC12

INN (Nome Internazionale):

flubendazole

Forma farmaceutica:

Orale

Composizione:

flubendazolo - 200 MILLIGRAMMO (I), flubendazolo 200mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 3000 ml, Flacone da 1000 ml  

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Avicoli, Suini

Area terapeutica:

FLUBENDAZOLE

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Foglio illustrativo

1
_ _
_[Version 9,03/2022]_
_corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fluboral 200 mg/ml, sospensione per uso in acqua da bere per suini e
polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Flubendazolo
200,0 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO_ _
Metile paraidrossibenzoato (E218)
2,7 mg
Propile paraidrossibenzoato
0,75 mg
Propilene glicolo
Poloxamer 407
Sodio cloruro
Simeticone (come emulsione)
Acqua purificata
Sospensione da bianco a bianco sporco
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino e pollo.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli:
Trattamento dell’elmintiasi causata da:
-
_Ascaridia galli_
(stadi adulti)
-
_Heterakis gallinarum_
(stadi adulti)
-
_Capillaria_
spp. (stadi adulti)
Suini:
Trattamento dell’elmintiasi causata da
_Ascaris suum_
(stadio adulto e intestinale L4)
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
L’impiego non necessario di antiparassitari o un uso che si discosti
dalle istruzioni fornite in questo
riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la
pressione di selezione della resistenza e
ridurne l’efficacia. La decisione di usare il medicinale veterinario
deve basarsi sulla conferma delle
specie parassitarie e della carica parassitaria, o sul rischio di
infezione basato sulle sue caratteristiche
epidemiologiche per ciascun gruppo.
3
L’utilizzo di questo medicinale veterinario deve tenere conto delle
informazioni locali in merito alla
sensibilità dei parassiti bersaglio, ove disponibili.
Casi clinici sospetti di resistenza ad antielmintici devono essere
ulteriormente esaminati utilizzando
metodi diagnostici appropriati (ad es. il test di riduzione della
conta delle uova nelle feci (FECRT

Scheda tecnica

1
_ _
_[Version 9,03/2022]_
_corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fluboral 200 mg/ml, sospensione per uso in acqua da bere per suini e
polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Flubendazolo
200,0 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO_ _
Metile paraidrossibenzoato (E218)
2,7 mg
Propile paraidrossibenzoato
0,75 mg
Propilene glicolo
Poloxamer 407
Sodio cloruro
Simeticone (come emulsione)
Acqua purificata
Sospensione da bianco a bianco sporco
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suino e pollo.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli:
Trattamento dell’elmintiasi causata da:
-
_Ascaridia galli_
(stadi adulti)
-
_Heterakis gallinarum_
(stadi adulti)
-
_Capillaria_
spp. (stadi adulti)
Suini:
Trattamento dell’elmintiasi causata da
_Ascaris suum_
(stadio adulto e intestinale L4)
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
L’impiego non necessario di antiparassitari o un uso che si discosti
dalle istruzioni fornite in questo
riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la
pressione di selezione della resistenza e
ridurne l’efficacia. La decisione di usare il medicinale veterinario
deve basarsi sulla conferma delle
specie parassitarie e della carica parassitaria, o sul rischio di
infezione basato sulle sue caratteristiche
epidemiologiche per ciascun gruppo.
3
L’utilizzo di questo medicinale veterinario deve tenere conto delle
informazioni locali in merito alla
sensibilità dei parassiti bersaglio, ove disponibili.
Casi clinici sospetti di resistenza ad antielmintici devono essere
ulteriormente esaminati utilizzando
metodi diagnostici appropriati (ad es. il test di riduzione della
conta delle uova nelle feci (FECRT