FLUCONAZOLO ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

FLUCONAZOLO

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

D01AC15

INN (Nome Internazionale):

FLUCONAZOLO

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20

Classe:

M

Area terapeutica:

FLUCONAZOLO

Dettagli prodotto:

038251144 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 14 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 038251106 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038251056 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 038251043 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 14 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 038251029 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 038251157 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 038251132 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 038251082 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038251120 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 038251094 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 14 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038251070 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038251068 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Revocato; 038251017 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML - Revocato; 038251118 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 200 ML - Revocato; 038251031 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                SANDOZ
Per uso esclusivamente commerciale
Pagina 1 di 9
1.3.1 spc-label-pl - common-pl - 1,712
(NL/H/0484-0485/001/IB/018,013 add. Response)
20120124
FLUCONAZOLO ANGENERICO 2 MG/1 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
721-5712.00
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUCONAZOLO ARISTO 2 MG/ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
fluconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
•
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluconazolo Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Aristo
3.
Come prendere Fluconazolo Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Aristo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS'È
Fluconazolo Aristo
E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo Aristo appartiene ad una categoria di medicinali
denominati “antimicotici”. Il principio
attivo è fluconazolo.
Fluconazolo Aristo è utilizzato per il trattamento delle infezioni
micotiche e per evitare di contrarre
nuovamente un'infezione da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito
denominato
_Candida_
.
ADULTI
Il suo medico potrebbe averle prescritto questo medicinale per
trattare i seguenti tipi di infezioni
micotiche:
-
meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello;
-
coccidioidomicosi - una patologia dell'apparato broncopolmonare;
-
infezioni da
_Candida _
presenti nel flusso sanguigno, negli organi (es: cuore, polmoni) o nel
tratto urinario;
-
candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, della gola e
infiammazione della bocca
da protesi dentaria.
Potrebbe esserle stato prescritto Fluconazolo Aristo anche per:
-
prevenire le recidive di m
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SANDOZ
Per uso esclusivamente
commerciale
Pagina 1 di 25
1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 1,517
(NL/H/0484-0485/001/IB/018,013 add. Response)
20120124
FLUCONAZOLO ANGENERICO 2 MG/1 ML SOLUZIONE
PER INFUSIONE
721-5712.00
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Aristo 2 mg/ml, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di fluconazolo.
1 flaconcino da 50 ml di soluzione per infusione endovenosa contiene
100 mg di fluconazolo.
1 flaconcino da 100 ml di soluzione per infusione endovenosa contiene
200 mg di
fluconazolo.
1 flaconcino da 200 ml di soluzione per infusione endovenosa contiene
400 mg di
fluconazolo.
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di soluzione per infusione contiene 9 mg di sodio cloruro
(equivalenti a 0,154 mmol di
sodio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Liquido incolore, trasparente, senza particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Aristo è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Fluconazolo Aristo è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4);
•
coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4);
•
candidiasi invasiva;
•
candidiasi delle mucose, comprese candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica;
•
candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentaria) in
caso di igiene orale o
trattamento locale non adeguati.
Pagina 1 di 25
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in com
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti