Fluconazolo Keironpharma 100 mg/50 ml soluzione per infusione

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-05-2024

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

Keironpharma

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Dosaggio:

100 mg/50 ml

Forma farmaceutica:

soluzione per infusione

Composizione:

Via di somministrazione:

via endovenosa

Confezione:

1,5,10 e 20 sacche

Prodotto da:

Panpharma

Gruppo terapeutico:

Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici

Indicazioni terapeutiche:

Criptococcosi, candidiasi sistemiche, candidiasi delle mucose, candidiasi genitale, prevenzione delle infezioni micotiche nei pazienti con compromissione del sistema immunitario secondaria a patologie maligne o a sindrome da immunodeficienza acquisita, o nella prevenzione delle micosi secondarie a chemioterapia antineoplastica, dermatomicosi, micosi endemiche profonde.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 
FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 
FLUCONAZOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico; derivati triazolici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1)  CRIPTOCOCCOSI:     FLUCONAZOLO   KEIRONPHARMA   (fluconazolo)   è   indicato   nella   terapia   delle
infezioni micotiche profonde dovute a _Cryptococcus neofor_
_ _
_ mans_, incluse quelle che si verificano in pazienti con
compromissione  del  sistema  immunitario   secondaria   a  patologie  maligne  o a  sindrome  da  immunodeficienza
acquisita o le micosi secondarie  a chemioterapia antineoplastica.   Il farmaco può quindi essere utilizzato nel
trattamento della meningite criptococcica e nella terapia di mantenimento per la prevenzione delle recidive nonché
nel trattamento della criptococcosi cutanea e polmonare. 
2) CANDIDIASI SISTEMICHE: incluse candidemia e candidiasi disseminata ed altre forme invasive di infezioni
da   Candida   tra   cui:   esofagite,   endocardite,   peritonite,   infezioni   polmonari,   gastrointestinali,   oculari    e
genito-urinarie. 
Pazienti   affetti   da   patologie   maligne   ricoverati   presso   unità   di   terapia   intensiva     sottoposti   a   terapie
immunosoppressive   o   chemioterapia   antineoplastica   o  in   condizioni   che   possano   predisporre   ad  infezioni   da
_Candida_. 
3) CANDIDIASI delle MUCOSE: candidiasi orofaringea (mughetto) ed esofagea, infezioni broncopolmonari non-
invasive, candiduria, candidiasi mucocutanea e candidiasi orale atrofica cronica. Il farmaco è inoltre indicato nella
prevenzione delle recidive della can
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Keironpharma – 100 mg/50 ml  soluzione per infusione
Fluconazolo  Keironpharma – 200 mg/100 ml  soluzione per infusione
Fluconazolo  Keironpharma – 400 mg/200 ml  soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA 100 mg/50 ml  soluzione per infusione:
Ogni  sacca  contiene:
Principio attivo:
Fluconazolo……………………………………………100 mg
FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA 200 mg/100 ml soluzione per infusione:
Ogni sacca contiene:
Principio attivo:
Fluconazolo……………………………………………200 mg
FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA 400 mg/200 ml soluzione per infusione:
Ogni sacca contiene:
Principio attivo:
Fluconazolo……………………………………………400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
1)
CRIPTOCOCCOSI:   FLUCONAZOLO   KEIRONPHARMA   (fluconazolo)   è   indicato   nella   terapia   delle
infezioni micotiche profonde dovute a _Cryptococcus neoformans_, incluse quelle che si verificano in pazienti
con   compromissione   del   sistema   immunitario   secondaria   a   patologie   maligne   o   a   sindrome   da
immunodeficienza acquisita o le micosi secondarie a chemioterapia antineoplastica.  Il farmaco può quindi
essere   utilizzato   nel   trattamento   della   meningite   criptococcica   e   nella   terapia   di   mantenimen to   per   la
prevenzione delle recidive, nonché nel trattamento della criptococcosi cutanea e polmonare. 
2)
CANDIDIASI   SISTEMICHE:   incluse   candidemia   e   candidiasi   disseminata   ed   altre   forme   invasive   di
i
                                
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