FLUDENT 0.25 mg F imeskelytabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Natrii fluoridum

Commercializzato da:

Actavis Group ehf.

Codice ATC:

A01AA01

INN (Nome Internazionale):

Natrii fluoridum

Dosaggio:

0.25 mg F

Forma farmaceutica:

imeskelytabletti

Tipo di ricetta:

Itsehoito

Area terapeutica:

natriumfluoridi

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

1990-03-14

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUDENT 0,25 MG F
-IMESKELYTABLETTI
FLUDENT BANANA 0,25 MG F
-IMESKELYTABLETTI
natriumfluoridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fludent on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fludentia
3.
Miten Fludentia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fludentin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUDENT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fludent-imeskelytabletit sisältävät fluoria, jonka on osoitettu
estävän hampaiden reikiintymistä eli
kariesta. Fluori tekee kiilteestä kovemman ja kestävämmän
happohyökkäyksiä vastaan. Fludent-
imeskelytabletit sisältävät myös ksylitolia.
Käyttötarkoitus: Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja
aikuisilla.
Karieksen ennaltaehkäisy henkilöillä, joilla syljenmuodostus on
vähäistä, esim. lääkkeistä tai
sairaudesta johtuen.
Natriumfluoridia, jota Fludent sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUDENTIA
ÄLÄ KÄYTÄ FLUDENTIA
-
jos olet allerginen natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).

Scheda tecnica

_ _
_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fludent 0,25 mg F -imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25
mg:aa fluoridia.
Yksi 0,25 mg F -imeskelytabletti sisältää 149,6 mg sorbitolia
(E420) ja 155,6 mg ksylitolia (E967).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
Valkoisia, pyöreitä, piparmintun makuisia, ksylitolilla ja
sorbitolilla makeutettuja tabletteja. Merkintä
NaF tabletin toisella puolella, tabletin halkaisija on 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Erityisesti
niille nuorille ja aikuisille, joilla
kariesaktiviteetti on suuri esim. yleiskunnon ollessa heikko,
hammaskirurgisten toimenpiteiden
jälkeen, oikomishoidon ja osaproteesin käytön yhteydessä, kokeeksi
myös, kun hammaskaulat ovat
yliherkät. Karieksen ehkäisyyn, kun syljenmuodostus on vähäistä,
esim. lääkkeistä tai sairaudesta
johtuen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos jaetaan osa-annoksiin tasaisesti koko päivälle.
Mikäli käytetään
fluorihammastahnaa aamuin ja illoin, fluoritabletit olisi hyvä ottaa
päivällä.
Aikuiset: Tavallinen vuorokausiannos aikuisilla on 1,5 mg.
Pediatriset potilaat: Imeskelytablettien käyttöön on suositeltavaa
siirtyä heti, kun lapsi osaa
pureskella tai imeskellä tabletin niin, että syntyy suora yhteys
tableteissa olevan fluorin ja esiin
puhjenneiden hampaiden välille.
Päivittäinen fluoriannos tulee sovittaa asuinalueen juomaveden
fluoripitoisuuden mukaan seuraavasti:
_ _
_ _
2
Paino
(Ikä)
Juomaveden keskimääräinen
fluoripitoisuus:
< 0,4 mg/l
Juomaveden keskimääräinen
fluoripitoisuus:
0,4–0,8 mg/l
8–15 kg
(alle 3 v.)
1 tabl.
16–20 kg
(3–6 v.)
2 tabl.
1 tabl.
21–35 kg
(7–12 v.)
3 tabl.
2 tabl.
36–50 kg
(13–15 v.)
4 tabl.
3 tabl.
yli 50 kg
(yli 16 v.)
6 tabl.
4 tabl.
Antotapa
Tabletit pureskellaan tai imeskellään hitaasti.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys v