Fluenz Tetra Nasenspray, Suspension

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like (A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like: B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

J07BB03

INN (Nome Internazionale):

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)), virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like (A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)), virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like: B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage))

Forma farmaceutica:

Nasenspray, Suspension

Composizione:

virus influenzae A (H1N1) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815)) 70 Mio. FFU, virus influenzae A (H3N2) vivus attenuatum (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like (A/Norway/16606/2021 (MEDI 355293)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021-like: B/Austria/1359417/2021 (MEDI 355293, Victoria lineage)) 70 Mio. FFU, virus influenzae B vivus attenuatum (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 (MEDI 306444, Yamagata lineage)) 70 Mio. FFU, saccharum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, gelatina hydrolysata, arginini hydrochloridum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.2 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Vaccini

Area terapeutica:

Aktive Immunisierung gegen Influenza für Kinder und Jugendliche im Alter von 2-18 Jahren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-11-05

Foglio illustrativo

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Fluenz Tetra
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Fluenz Tetra
DE
FR
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Ceppi riassortanti (vivi attenuati) del virus dell'influenza* dei
tipi** A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata e
B/Victoria secondo le raccomandazioni annuali dell'OMS (per l'emisfero
settentrionale).
* propagati in uova fecondate di gallina provenienti da allevamenti di
polli sani.
** prodotti in cellule VERO mediante tecnologia di genetica inversa
(reverse genetic technology). Questo
prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Sostanze ausiliarie
Saccharum, dikalii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, gelatina
hydrolysata, arginini hydrochloridum,
natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile.
Fluenz Tetra può contenere residui di uovo (come ovoalbumina e
proteine del pollo) e gentamicina solfato,
impiegati nel processo di fabbricazione (cfr. la rubrica
«Controindicazioni�