FLUIBRON TOSSE SECCA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodropropizina

Commercializzato da:

CHIESI ITALIA S.P.A

Codice ATC:

R05DB27

INN (Nome Internazionale):

Levodropropizina

Confezione:

"30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Levodropropizina

Dettagli prodotto:

039657022 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato; 039657010 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUIBRON TOSSE SECCA 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levodropropizina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluibron Tosse Secca e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluibron Tosse Secca
3.
Come usare Fluibron Tosse Secca
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluibron Tosse Secca
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È FLUIBRON TOSSA SECCA E A COSA SERVE
Fluibron Tosse Secca è un medicinale a base di levodropropizina.
Fluibron Tosse Secca è indicato nel trattamento della tosse.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUIBRON TOSSE SECCA
NON USI FLUIBRON TOSSE SECCA SE:
-
è allergico a levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
soffre di eccessiva produzione di muco da parte dei bronchi
(broncorrea);
-
soffre di una malattia respiratoria i cui problemi sono dovuti a
difetti di struttura e/o di funzione di una
parte delle cellule che rivestono le mucose respiratorie: le ciglia
(sindrome di Kartagener, discinesia
ciliare);
-
è in stato di gravidanza;
-
sta allattando con latte materno;
FLUIBRON TOSSE SECCA
non deve essere somministrato a bambini di età INFERIORE A 2 ANNI.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_FLUIBRON TOSSE SECCA _30 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: levodropropizina 600 mg
Eccipienti con effetti noti:
metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato
saccarosio 4 g per dose (10 ml)
sodio idrossido
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche
corrispondenti a
3, 5 e 10 ml.
Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e
ruotare
contemporaneamente in senso antiorario.
Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di
almeno 6 ore.
Bambini: 10-20 kg 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg 5 ml 3 volte al
giorno.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse o
secondo la prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di
terapia la
tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il
trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un
sintomo e
andrebbe studiata e trattata la patologia causale.
Popolazione pediatrica
Non somministrare a bambini di etá inferiore a 2 anni (Vedere
paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al
paragrafo 6.1.
La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con
broncorrea e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di
Kartagener,
discinesia ciliare).
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Non somministrare a bambini di etá inferiore a 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'osservazione che i profili farmacocinetici della levodropropizina
non sono
marcatamente alterati nell'anziano suggerisce che correzioni di dose o
modifiche degli intervalli tra le somminist