Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
flumazenilum
Sintetica SA
V03AB25
flumazenilum
soluzione iniettabile
flumazenilum 1 mg, acidum aceticum glaciale, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 10 ml, natrium 35 mg.
B
Antidota
Antagonista di benzodiazepine
zugelassen
2009-11-03
Informazione professionale dei medicamenti per uso umano DESIGNAZIONE DEL MEDICAMENTO Flumazenil Sintetica Composizione Principio attivo: flumazenilum. Sostanze ausiliarie: natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad injectabilia q.b. pro 1 ml. Questo medicamento contiene 3,5 mg di sodio per flacone. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile contenente 0,1 mg di flumazenil per 1 ml. Flaconcini da: 5 ml da 0,5 mg di flumazenil, 10 ml da 1 mg di flumazenil. Indicazioni/possibilità d’impiego Flumazenil Sintetica è indicato per neutralizzare gli effetti depressivi esercitati dalle benzodiazepine sul sistema nervoso centrale. In tal senso viene usato in anestesiologia e nelle cure intense nelle indicazioni che seguono. In anestesiologia Per annullare gli effetti dell’anestesia generale indotta e mantenuta dalle benzodiazepine nei pazienti ricoverati. Per arrestare la sedazione indotta dalle benzodiazepine in caso di interventi brevi a fini diagnostici o terapeutici in pazienti ricoverati o trattati ambulatorialmente. In cure intense Per diagnosticare o escludere un’intossicazione da benzodiazepine. Per determinare, in caso di incoscienza inspiegabile, se l’origine è una benzodiazepina, un altro prodotto farmaceutico o un danno cerebrale. Per annullare specificamente gli effetti esercitati sul sistema nervoso centrale da dosi eccessive di benzodiazepine (ristabilimento della respirazione spontanea e della coscienza al fine di evitare un’intubazione o di permettere di portarla a termine). Posologia/impiego Posologia abituale Flumazenil Sintetica è destinato unicamente alla somministrazione per via endovenosa e deve essere iniettato da parte di un anestesista o un medico esperto. Flumazenil Sintetica può essere somministrato per perfusione, diluito in glucosio al 5% (in acqua), in una soluzione di Ringer-Lattato così come in normali soluzioni saline. Il prodotto deve essere eliminato al massimo 24 ore dopo la Leggi il documento completo