Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flunisolide
MYLAN S.P.A.
R03BA03
Flunisolide
" 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE 30 ML; "ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE; "BAMBINI SOLUZIONE
N
Flunisolide
035352020 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 035352032 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 035352018 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS 0,1% SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE flunisolide MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Flunisolide Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Flunisolide Mylan Generics 3. Come usare Flunisolide Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flunisolide Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo flunisolide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori steroidei (“FAS”, glucocorticoidi). Flunisolide Mylan Generics è indicato per il trattamento delle condizioni di tipo allergico che interessano le vie respiratorie, come: - infiammazione dei bronchi con difficoltà nella respirazione (asma bronchiale, broncostenosi e bronchite cronica asmatiforme); - raffreddore cronico e stagionale, compresa la febbre da fieno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS NON USI FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS - se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva o quiescente); - se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi; - se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte mate Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flunisolide Mylan Generics 0,1% soluzione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono 100 mg di flunisolide. Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, broncostenosi, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali, compresa la febbre da fieno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti 1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ 20 microgrammi / Kg (corrispondenti a mezza goccia / Kg) 2 volte al giorno. Una goccia di Flunisolide Mylan Generics corrisponde a 40 microgrammi di flunisolide. Per determinare la dose, espressa in gocce , in funzione del peso, fare riferimento alla tabella seguente: Peso corporeo 5-7 kg 8-10 kg 11-13 kg 14-16 kg 17-19 kg 20-22 kg 23-25 kg 26-28 kg 29-3 1 kg 32-3 4 kg 35-3 7 kg 38-4 0 kg >40 kg Gocce 3 5 6 8 9 11 12 14 15 17 18 20 25 mg 0,12 0,20 0,24 0,32 0,36 0,44 0,48 0,56 0,60 0,68 0,72 0,80 1,0 Flunisolide Mylan Generics può essere impiegato nel corso di terapia con broncodilatatori, chemioterapici e nella fase sostitutiva della corticoterapia orale. Modo di somministrazione Flunisolide Mylan Generics deve essere usato con nebulizzatori elettrici anche a ultrasuoni e può essere diluito con soluzione fisiologica. Come noto la somministrazione di farmaci in soluzione mediante nebulizzatori elettrici comporta un residuo di soluzione che, aderendo alle pareti dell'ampollina o sul fondo, non viene erogato. Tenendo conto di ciò occorre, in fase di preparazione, considerare la necessità di integrare la parte non erogabile. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni Leggi il documento completo